Tutkimus, jossa arvioidaan verkon huokoskoon vaikutusta krooniseen kipuun Lichtensteinin hernioplastian jälkeen
torstai 8. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital
Yhden keskuksen yksisokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan verkon huokoskoon vaikutusta krooniseen kipuun Lichtensteinin hernioplastian jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaisiko suurempihuokoisen verkon käyttö pienempihuokoiseen verkkoon verrattuna kroonisen kivun vähenemiseen avoimen nivustyrän korjauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaisiko suurempihuokoisen verkon käyttö pienempihuokoiseen verkkoon verrattuna kroonisen kivun vähenemiseen avoimen nivustyrän korjauksen jälkeen.
Potilaat satunnaistetaan kahteen tutkimusryhmään, jotka saavat eri huokoskokoisia verkkoja.
Kliininen seurantatutkimus tehdään 1 viikon, 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 3 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- yksipuolinen primaarinen vähentyvä nivustyrä
- valinnainen operaatio
- suostumus osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- vähentymätön
- kuristi
- toistuva tyrä
- kyvyttömyys ymmärtää kyselylomaketta
- haluttomuus osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: OM ryhmä
Optilene LP verkko
|
Lichtensteinin hernioplastia
|
|
Active Comparator: UM-ryhmä
Ultrapro verkko
|
Lichtensteinin hernioplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Visuaalisen analogisen asteikon kivun mittaus levossa, yskiessä, makuulta istumaan noustessa sekä fyysisen rasituksen ja harjoituksen aikana
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Visuaalisen analogisen asteikon kivun mittaus levossa, yskiessä, makuulta istumaan noustessa sekä fyysisen rasituksen ja harjoituksen aikana
|
3 vuoden seuranta
|
|
Vieraan ruumiin tunne
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kysymys vieraan ruumiin tunteesta oli kyllä-tai ei-kysymys
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10100 (Muu tunniste: CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .