评估网孔大小对 Lichtenstein 疝成形术后慢性疼痛影响的研究
2017年6月8日 更新者：Ceith Nikkolo、Tartu University Hospital
评估网孔大小对利希滕斯坦疝成形术后慢性疼痛影响的单中心单盲随机研究
本研究的目的是确定与孔隙较小的网片相比，使用孔隙较大的网片是否会降低腹股沟疝修补术后慢性疼痛的发生率。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定与孔隙较小的网片相比，使用孔隙较大的网片是否会降低腹股沟疝修补术后慢性疼痛的发生率。
患者被随机分为接受不同孔径网状物的两个研究组。
术后1周、1个月、6个月和3年进行临床随访检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
143
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 单侧原发性可复位腹股沟疝
- 择期手术
- 同意参加研究。
排除标准：
- 年龄<18岁
- 不可约的
- 勒死
- 复发性疝气
- 无法理解问卷
- 不愿意参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：欧姆集团
Optilene LP 网
|
利希滕斯坦疝修补术
|
|
有源比较器：澳大集团
Ultrapro网布
|
利希滕斯坦疝修补术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性疼痛
大体时间：6个月的随访
|
在视觉模拟量表上测量休息时、咳嗽时、从躺着到坐着时以及体力和运动时的疼痛
|
6个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性疼痛
大体时间：3年随访
|
在视觉模拟量表上测量休息时、咳嗽时、从躺着到坐着时以及体力和运动时的疼痛
|
3年随访
|
|
异物感
大体时间：6个月的随访
|
关于异物感的问题是一个是或否的问题
|
6个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月14日
首次发布 (估计)
2015年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月8日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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