Исследование по оценке влияния размера пор сетки на хроническую боль после герниопластики по Лихтенштейну
8 июня 2017 г. обновлено: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital
Одноцентровое одинарное слепое рандомизированное исследование по оценке влияния размера пор сетки на хроническую боль после герниопластики по Лихтенштейну
Целью настоящего исследования является определение того, приведет ли использование сетки с более крупными порами по сравнению с сеткой с более мелкими порами к снижению частоты хронической боли после открытой пластики паховой грыжи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего исследования является определение того, приведет ли использование сетки с более крупными порами по сравнению с сеткой с более мелкими порами к снижению частоты хронической боли после открытой пластики паховой грыжи.
Пациентов рандомизировали в две исследовательские группы, получая сетку с разным размером пор.
Клинический контрольный осмотр будет проводиться через 1 неделю, 1 месяц, 6 месяцев и 3 года после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
143
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет
- односторонняя первичная вправимая паховая грыжа
- выборочная операция
- согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
- непреодолимый
- задушенный
- рецидивная грыжа
- неспособность понять анкету
- нежелание участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ОМ группа
Сетка Optilene LP
|
Герниопластика по Лихтенштейну
|
|
Активный компаратор: Группа единой системы обмена сообщениями
Ультрапро сетка
|
Герниопластика по Лихтенштейну
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническая боль
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
По визуальной аналоговой шкале измерение боли в покое, при кашле, при вставании из положения лежа в положение сидя и при физической нагрузке и нагрузке
|
6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническая боль
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
По визуальной аналоговой шкале измерение боли в покое, при кашле, при вставании из положения лежа в положение сидя и при физической нагрузке и нагрузке
|
3-летнее наблюдение
|
|
Ощущение инородного тела
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
На вопрос об ощущении инородного тела можно было ответить «да» или «нет».
|
6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10100 (Другой идентификатор: CTEP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .