Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící vliv velikosti pórů sítě na chronickou bolest po Lichtensteinově hernioplastice

8. června 2017 aktualizováno: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital

Jednocentrová, jednoduše zaslepená randomizovaná studie hodnotící vliv velikosti pórů sítě na chronickou bolest po Lichtensteinově hernioplastice

Cílem této studie je zjistit, zda by použití síťky s většími póry ve srovnání se síťkou s menšími póry vedlo ke snížení míry chronické bolesti po reparaci otevřené tříselné kýly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda by použití síťky s většími póry ve srovnání se síťkou s menšími póry vedlo ke snížení míry chronické bolesti po reparaci otevřené tříselné kýly. Pacienti jsou randomizováni do dvou studijních skupin, které obdrží síťku s různou velikostí pórů. Klinické kontrolní vyšetření bude provedeno 1 týden, 1 měsíc, 6 měsíců a 3 roky po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

143

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let
  • jednostranná primárně redukovatelná tříselná kýla
  • volitelný provoz
  • souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let
  • neredukovatelný
  • uškrcen
  • recidivující kýla
  • neschopnost porozumět dotazníku
  • neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina OM
Síťovina Optilene LP
Přístroj: Síťovina Optilene LP
Lichtenštejnská hernioplastika
Aktivní komparátor: Skupina UM
Ultrapro síťovina
Přístroj: Ultrapro síťovina
Lichtenštejnská hernioplastika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická bolest
Časové okno: 6měsíční sledování
Na vizuální analogové stupnici měření bolesti v klidu, při kašli, při vstávání z lehu do sedu a při fyzické námaze a cvičení
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická bolest
Časové okno: 3leté sledování
Na vizuální analogové stupnici měření bolesti v klidu, při kašli, při vstávání z lehu do sedu a při fyzické námaze a cvičení
3leté sledování
Pocit cizího těla
Časové okno: 6měsíční sledování
Otázka o pocitu cizího těla byla otázkou ano-ne
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tartu University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10100 (Jiný identifikátor: CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síťovina Optilene LP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit