리히텐슈타인 허리 성형술 후 만성 통증에 대한 메쉬 기공 크기의 영향 평가 연구
2017년 6월 8일 업데이트: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital
리히텐슈타인 허리 성형술 후 만성 통증에 대한 메쉬 공극 크기의 영향을 평가하는 단일 센터 단일 맹검 무작위 연구
본 연구의 목적은 구멍이 작은 메쉬에 비해 구멍이 큰 메쉬를 사용하면 개방 서혜부 탈장 수술 후 만성 통증 비율이 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 구멍이 작은 메쉬에 비해 구멍이 큰 메쉬를 사용하면 개방 서혜부 탈장 수술 후 만성 통증 비율이 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다.
환자는 공극 크기가 다른 메쉬를 받는 2개의 연구 그룹으로 무작위 배정됩니다.
임상 추적 검사는 수술 후 1주, 1개월, 6개월 및 3년 후에 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 편측 원발성 감소 가능한 사타구니 탈장
- 선택적 작업
- 연구 참여에 대한 동의.
제외 기준:
- 18세 미만
- 줄일 수 없는
- 목이 졸린
- 재발성 탈장
- 설문지를 이해하지 못함
- 연구에 참여하지 않으려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 옴 그룹
Optilene LP 메시
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리히텐슈타인 탈장 성형술
|
|
활성 비교기: 음 그룹
울트라프로 메쉬
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리히텐슈타인 탈장 성형술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 통증
기간: 6개월 추적
|
휴식 시, 기침 시, 누운 자세에서 일어날 때, 육체적 노력 및 운동 시 시각적 아날로그 척도 통증 측정
|
6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 통증
기간: 3년 추적
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휴식 시, 기침 시, 누운 자세에서 일어날 때, 육체적 노력 및 운동 시 시각적 아날로그 척도 통증 측정
|
3년 추적
|
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이물감
기간: 6개월 추적
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이물감에 대한 질문은 yes or no 질문이었습니다
|
6개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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