アルツハイマー病の女性の睡眠、概日リズム、およびグローバル機能に対する治療用光の影響
2017年2月17日 更新者：Yale University
アルツハイマー病の女性の睡眠、概日リズム、および全体的な機能に対する治療用光の影響を調べる研究
アルツハイマー病の女性における概日リズム、生理的可塑性、睡眠、および全体的な機能のパラメーターに対する制御光と比較した時限治療光の効果と効果の持続時間を決定します。
調査の概要
詳細な説明
睡眠障害が認知および機能領域に与える影響は、アルツハイマー病 (AD) 現象学の理解を深めるために研究することが非常に重要です。
研究によると、睡眠障害と認知症の重症度は並行して進行し、おそらく治療介入を受けやすい方法で進行することが示されています。
AD では、睡眠障害は睡眠構造の変化によって特徴付けられます。
ADに特有の神経病理学が視交叉上核（SCN）で概日系を変化させるというのが私たちの主張です。
環境光は、この概日システムの最も強力な調節因子であり 4,5 、SCN および SCN から下流の多シナプス経路を介した松果体メラトニンの合成と分泌に重要な調節効果があることが知られています。
この研究では、複数の時間スケールで変化を検出できるデータ分析方法を使用して、AD の概日系の調節における特定のタイプの治療的光介入の有効性をさらに調査します。
私たちの中心的な仮説は、AD患者が適切なタイミングで光にさらされると、乱れた概日リズムと睡眠覚醒リズムが同期し、機能的可塑性[近似エントロピー（ApEn）、フラクタル次元（FD）]が改善され、それによって睡眠効率（SE）が増加するというものです。 、睡眠の断片化 (SF) の減少、日中の過度の眠気 (EDS) および認知症関連の行動の減少、認知およびその他の日中の行動の改善。
女性は平均余命が長く、新たなエビデンスがあるため、AD を発症する可能性は男性のほぼ 2 倍です。
このリスクの増加に照らして、また私たちの研究における生物学的均一性の他の側面を強化するために、このプロジェクトはADの女性を調査します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48336
- Botsford Continuing Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ベースラインの睡眠効率指数 < .85
- Mini-Mental State Exam-2 Standard Version (MMSE-2:SV) スコア 0-20
- 医学的に安定している
除外基準:
- 過去3か月以内に光線治療を受けた
- 両目が完全に見えない、光線過敏症または羞明がある、パーキンソン病、既知の未治療の睡眠時無呼吸またはその他の睡眠障害がある、発作性障害、双極性障害、統合失調症、がんの化学療法または放射線療法を積極的に受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：朝のシミュレートされた太陽光
朝の模擬太陽光 (Philips Wake Up Light、モデル HF3520) を 300 ルクスでピークに合わせ、午前 5 時から 9 時までの 40 分間のランプで 14 日間連続して照射しました。
参加者とケアルーチンに対応するために、柔軟なウィンドウが許可されています。
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朝のシミュレートされた太陽光 (Philips Wake Up Light、モデル HF3520) を 14 日間連続して午前 5 時から 9 時までの 40 分間のランプで最大 300 ルクスに設定
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PLACEBO_COMPARATOR：非治療用赤色光
5ルクスでの非治療的赤色光制御が制御条件として使用されます
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5ルクスでの非治療的赤色光制御が制御条件として使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠特性の変化
時間枠：2週間
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アクチグラフィーで測定した2週間の光線療法後の睡眠特性と休息活動リズムの変化
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月17日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。