Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen valon vaikutus uneen, vuorokausirytmiin ja Alzheimerin tautia sairastavien naisten globaaliin toimintaan

perjantai 17. helmikuuta 2017 päivittänyt: Yale University

Tutkimus, jossa tutkitaan terapeuttisen valon vaikutusta uneen, vuorokausirytmiin ja maailmanlaajuiseen toimintaan Alzheimerin tautia sairastavilla naisilla

Määritä ajastetun terapeuttisen valon vaikutus ja vaikutuksen kesto verrattuna kontrollivaloon vuorokausirytmisyyden, fysiologisen plastisuuden, unen ja globaalin toiminnan parametreihin Alzheimerin tautia sairastavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unen häiriintymisen vaikutus kognitioon ja toiminnallisiin alueisiin on erittäin tärkeää tutkia, jotta voimme lisätä ymmärrystämme Alzheimerin taudin (AD) ilmiöstä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että unihäiriöiden ja dementian vakavuus etenee rinnakkain ja mahdollisesti terapeuttiselle interventiolle sopivalla tavalla. AD:ssa unihäiriöille on ominaista muutokset unen arkkitehtuurissa. Väitteemme on, että AD:lle spesifinen neuropatologia muuttaa vuorokausijärjestelmää suprakiasmaattisessa ytimessä (SCN). Ympäristövalo on tämän vuorokausijärjestelmän tehokkain säätelijä, 4, 5 ja sillä tiedetään olevan merkittävä säätelyvaikutus käpyrauhasen melatoniinin synteesiin ja erittymiseen SCN:n ja multisynaptisten reittien kautta SCN:stä alavirtaan. Tässä tutkimuksessa tutkitaan edelleen tietyn tyyppisen terapeuttisen valointervention tehokkuutta vuorokausijärjestelmän säätelyssä AD:ssa käyttämällä data-analyyttisiä menetelmiä, jotka pystyvät havaitsemaan muutoksia useilla aikaskaaloilla. Keskeinen hypoteesimme on, että oikein ajoitettu valoaltistus AD-potilailla synkronoi epäjärjestyneet vuorokausirytmit ja uni-valveilyrytmit ja parantaa toiminnallista plastisuutta [likimääräinen entropia (ApEn), fraktaalimitta (FD)], mikä johtaa parantuneeseen unitehokkuuteen (SE) , unen pirstoutumisen (SF) väheneminen, liiallisen päiväuneliaisuuden (EDS) ja dementiaan liittyvän käyttäytymisen väheneminen sekä kognition ja muun päiväkäyttäytymisen paraneminen. Naiset ovat lähes kaksi kertaa todennäköisemmin kuin miehet sairastumaan AD:n pidemmän eliniän ja uusien todisteiden vuoksi. Tämän lisääntyneen riskin valossa ja myös parantaaksemme muita biologisen yhtenäisyyden näkökohtia tutkimuksessamme, tämä projekti tutkii naisia, joilla on AD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
        • Botsford Continuing Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. perustason unen tehokkuusindeksi < ,85
  2. Mini-Mental State Exam-2 Standard Version (MMSE-2:SV) pisteet 0-20
  3. olla lääketieteellisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. saanut kevyttä hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  2. ovat täysin sokeita molemmista silmistä, heillä on valoherkkyys tai valonarkuus, Parkinsonin tauti, tunnettu hoitamaton uniapnea tai muut unihäiriöt, kohtaushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, saavat aktiivisesti kemoterapiaa tai sädehoitoa syövän vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aamun simuloitu auringonvalo
Ajastettu aamusimuloitu auringonvalo (Philips Wake Up Light, malli HF3520), jonka huippu on 300 luksia, toimitettiin 40 minuutin rampin aikana klo 5–9 14 peräkkäisenä päivänä. Joustava ikkuna on sallittu osallistujille ja hoitorutiineille.
Ajastettu aamusimuloitu auringonvalo (Philips Wake Up Light, malli HF3520), jonka huippu on 300 luksia, toimitetaan 40 minuutin rampin aikana klo 5–9 14 peräkkäisenä päivänä
PLACEBO_COMPARATOR: Ei-terapeuttinen punainen valo
Valvontaehtona käytetään ei-terapeuttista punaisen valon ohjausta 5 luksia
Valvontaehtona käytetään ei-terapeuttista punaisen valon ohjausta 5 luksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unen ominaisuuksissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Muutos uniominaisuuksissa ja lepoaktiivisuusrytmissa 2 viikon valohoidon jälkeen aktigrafialla mitattuna
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aamun simuloitu auringonvalo

3
Tilaa