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Effet de la lumière thérapeutique sur le sommeil, le rythme circadien et la fonction globale chez les femmes atteintes de la maladie d'Alzheimer

17 février 2017 mis à jour par: Yale University

Une étude pour examiner l'effet de la lumière thérapeutique sur le sommeil, le rythme circadien et la fonction globale chez les femmes atteintes de la maladie d'Alzheimer

Déterminer l'effet et la durée de l'effet de la lumière thérapeutique chronométrée par rapport à la lumière témoin sur les paramètres de rythmicité circadienne, de plasticité physiologique, de sommeil et de fonction globale chez les femmes atteintes de la maladie d'Alzheimer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'impact des troubles du sommeil sur la cognition et les domaines fonctionnels est d'une importance vitale à étudier afin d'accroître notre compréhension de la phénoménologie de la maladie d'Alzheimer (MA). La recherche a montré que la gravité des troubles du sommeil et de la démence progresse en parallèle et peut-être d'une manière qui se prête à une intervention thérapeutique. Dans la MA, la perturbation du sommeil se caractérise par des modifications de l'architecture du sommeil. Nous soutenons que la neuropathologie spécifique à la MA modifie le système circadien au niveau du noyau suprachiasmatique (SCN). La lumière ambiante est le régulateur le plus puissant de ce système circadien,4,5 et est connue pour avoir un effet régulateur significatif sur la synthèse et la sécrétion de mélatonine pinéale via le SCN et les voies multisynaptiques en aval du SCN. Cette étude explorera davantage l'efficacité d'un type particulier d'intervention lumineuse thérapeutique dans la régulation du système circadien dans la MA, en utilisant des méthodes d'analyse de données capables de détecter des changements à plusieurs échelles de temps. Notre hypothèse centrale est que l'exposition à la lumière correctement chronométrée chez les personnes atteintes de la MA synchronisera les rythmes circadiens et veille-sommeil désorganisés et améliorera la plasticité fonctionnelle [entropie approximative (ApEn), dimension fractale (FD)], entraînant ainsi une efficacité accrue du sommeil (SE) , réductions de la fragmentation du sommeil (SF), réduction de la somnolence diurne excessive (EDS) et des comportements liés à la démence, et amélioration de la cognition et d'autres comportements diurnes. Les femmes sont presque deux fois plus susceptibles que les hommes de développer la maladie d'Alzheimer en raison d'une espérance de vie plus longue et de preuves émergentes. À la lumière de ce risque accru et également pour améliorer d'autres aspects de l'uniformité biologique dans notre étude, ce projet étudiera les femmes atteintes de la maladie d'Alzheimer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48336
        • Botsford Continuing Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. indice d'efficacité du sommeil de base < 0,85
  2. Mini-Mental State Exam-2 Standard Version (MMSE-2:SV) score de 0-20
  3. être médicalement stable

Critère d'exclusion:

  1. a reçu un traitement léger au cours des 3 derniers mois
  2. êtes totalement aveugle des deux yeux, avez une photosensibilité ou une photophobie, la maladie de Parkinson, une apnée du sommeil connue non traitée ou d'autres troubles du sommeil, un trouble convulsif, bipolaire, la schizophrénie, recevez activement une chimiothérapie ou une radiothérapie pour le cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Lumière du soleil simulée du matin
Lumière du soleil matinale simulée (Philips Wake Up Light, modèle HF3520) culminant à 300 lux sur une rampe de 40 minutes entre 5 h et 9 h pendant 14 jours consécutifs. Une fenêtre flexible a été autorisée pour accueillir les participants et les routines de soins.
Dispositif: Lumière du soleil simulée du matin
Lumière du soleil matinale simulée (Philips Wake Up Light, modèle HF3520) culminant à 300 lux sur une rampe de 40 minutes entre 5 h et 9 h pendant 14 jours consécutifs
PLACEBO_COMPARATOR: Lumière rouge non thérapeutique
Le contrôle non thérapeutique de la lumière rouge à 5 lux sera utilisé comme condition de contrôle
Dispositif: Lumière rouge non thérapeutique
Le contrôle non thérapeutique de la lumière rouge à 5 lux sera utilisé comme condition de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des caractéristiques du sommeil
Délai: 2 semaines
Modification des caractéristiques du sommeil et du rythme repos-activité après 2 semaines de luminothérapie, mesurée par actigraphie
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2015

Première publication (ESTIMATION)

17 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1310012895

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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