Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van therapeutisch licht op slaap, circadiaans ritme en globale functie bij vrouwen met de ziekte van Alzheimer

17 februari 2017 bijgewerkt door: Yale University

Een studie naar het effect van therapeutisch licht op slaap, circadiaans ritme en globale functie bij vrouwen met de ziekte van Alzheimer

Bepaal het effect en de duur van het effect van getimed therapeutisch licht in vergelijking met controlelicht op parameters van circadiane ritmiek, fysiologische plasticiteit, slaap en globale functie bij vrouwen met de ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De impact van verstoorde slaap op cognitie en functionele domeinen is van vitaal belang om te bestuderen om ons begrip van de fenomenologie van de ziekte van Alzheimer (AD) te vergroten. Onderzoek heeft aangetoond dat de ernst van slaapstoornissen en dementie parallel verlopen en mogelijk op een manier die vatbaar is voor therapeutische interventie. Bij AD wordt slaapverstoring gekenmerkt door veranderingen in de slaaparchitectuur. Het is onze bewering dat neuropathologie die specifiek is voor AD het circadiane systeem bij de suprachiasmatische nucleus (SCN) verandert. Omgevingslicht is de krachtigste regulator van dit circadiane systeem,4,5 en het is bekend dat het een significant regulerend effect heeft op de synthese en secretie van melatonine in de pijnappelklier via de SCN en multisynaptische routes stroomafwaarts van de SCN. Deze studie zal de werkzaamheid van een bepaald type therapeutische lichtinterventie bij het reguleren van het circadiane systeem bij AD verder onderzoeken, met behulp van data-analysemethoden die in staat zijn om veranderingen op meerdere tijdschalen te detecteren. Onze centrale hypothese is dat goed getimede blootstelling aan licht bij personen met AD ongeorganiseerde circadiane en slaap-waakritmes zal synchroniseren en de functionele plasticiteit zal verbeteren [geschatte entropie (ApEn), fractale dimensie (FD)], wat resulteert in een verhoogde slaapefficiëntie (SE). , vermindering van slaapfragmentatie (SF), verminderde overmatige slaperigheid overdag (EDS) en aan dementie gerelateerd gedrag, en verbeteringen in cognitie en ander gedrag overdag. Vrouwen hebben bijna twee keer zoveel kans om AD te ontwikkelen als mannen vanwege de langere levensverwachting en opkomend bewijs. In het licht van dit verhoogde risico en ook om andere aspecten van biologische uniformiteit in onze studie te verbeteren, zal dit project vrouwen met AD onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48336
        • Botsford Continuing Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. baseline slaapefficiëntie-index < .85
  2. Mini-Mental State Exam-2 Standard Version (MMSE-2:SV) score van 0-20
  3. medisch stabiel zijn

Uitsluitingscriteria:

  1. kreeg de afgelopen 3 maanden een lichte behandeling
  2. volledig blind bent aan beide ogen, lichtgevoeligheid of fotofobie heeft, de ziekte van Parkinson, bekende onbehandelde slaapapneu of andere slaapstoornissen, convulsies, bipolaire stoornissen, schizofrenie, actief chemotherapie of bestralingstherapie krijgt voor kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ochtend gesimuleerd zonlicht
Getimed gesimuleerd ochtendzonlicht (Philips Wake Up Light, model HF3520) met een piek van 300 lux geleverd over een helling van 40 minuten tussen 05.00 en 09.00 uur gedurende 14 opeenvolgende dagen. Er is een flexibel venster toegestaan ​​om deelnemers en zorgroutines te accommoderen.
Getimed gesimuleerd ochtendzonlicht (Philips Wake Up Light, model HF3520) met een piek van 300 lux geleverd over een helling van 40 minuten tussen 5-9 uur 's ochtends gedurende 14 opeenvolgende dagen
PLACEBO_COMPARATOR: Niet-therapeutisch rood licht
Als controlevoorwaarde wordt niet-therapeutische roodlichtcontrole bij 5 lux gebruikt
Als controlevoorwaarde wordt niet-therapeutische roodlichtcontrole bij 5 lux gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in slaapkenmerken
Tijdsspanne: 2 weken
Verandering in slaapkarakteristieken en rust-activiteitsritme na 2 weken lichttherapie zoals gemeten door middel van actigrafie
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren