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알츠하이머병 여성의 수면, 일주기 리듬 및 전반적인 기능에 대한 치료용 조명의 효과

2017년 2월 17일 업데이트: Yale University

알츠하이머병 여성의 수면, 일주기 리듬 및 전반적인 기능에 대한 치료용 조명의 효과를 조사하기 위한 연구

알츠하이머병을 앓고 있는 여성의 일주기 리듬, 생리적 가소성, 수면 및 전반적인 기능의 매개변수에 대한 제어 조명과 비교하여 시한 치료 조명의 효과 및 효과 지속 시간을 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

수면 장애가 인지 및 기능 영역에 미치는 영향은 알츠하이머병(AD) 현상학에 대한 이해를 높이기 위해 연구하는 데 매우 중요합니다. 연구에 따르면 수면 장애와 치매의 중증도는 동시에 진행되며 아마도 치료적 개입이 가능한 방식으로 진행됩니다. AD에서 수면 장애는 수면 구조의 변화를 특징으로 합니다. AD에 특정한 신경병리학이 SCN(suprachiasmatic nucleus)에서 일주기 시스템을 변경한다는 것이 우리의 주장입니다. 환경광은 이 일주기 시스템의 가장 강력한 조절자이며4,5 SCN 및 SCN 하류의 다중 시냅스 경로를 통한 송과체 멜라토닌 합성 및 분비에 상당한 조절 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구는 여러 시간 척도에서 변화를 감지할 수 있는 데이터 분석 방법을 사용하여 AD에서 일주기 시스템을 조절하는 특정 유형의 치료용 광 개입의 효능을 추가로 탐색할 것입니다. 우리의 중심 가설은 AD가 있는 개인의 적절한 시간에 빛에 노출되면 조직화되지 않은 일주기 및 수면-각성 리듬을 동기화하고 기능적 가소성[대략 엔트로피(ApEn), 프랙탈 차원(FD)]을 개선하여 수면 효율(SE)을 증가시킬 것이라는 것입니다. , 수면 단편화(SF) 감소, 과도한 주간 졸음(EDS) 및 치매 관련 행동 감소, 인지 및 기타 주간 행동 개선. 여성은 기대 수명이 더 길고 새로운 증거로 인해 AD가 발생할 가능성이 남성보다 거의 두 배 높습니다. 이러한 증가된 위험에 비추어 본 연구에서 생물학적 균일성의 다른 측면을 향상시키기 위해 이 프로젝트는 AD가 있는 여성을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48336
        • Botsford Continuing Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 기준 수면 효율 지수 < .85
  2. Mini-Mental State Exam-2 표준 버전(MMSE-2:SV) 점수 0-20
  3. 의학적으로 안정하다

제외 기준:

  1. 지난 3개월 동안 가벼운 치료를 받았습니다.
  2. 양쪽 눈이 완전히 실명, 감광성 또는 광공포증, 파킨슨병, 알려진 치료되지 않은 수면 무호흡증 또는 기타 수면 장애, 발작 장애, 양극성 장애, 정신분열증, 암에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법을 적극적으로 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아침 모의 햇빛
14일 연속 오전 5시에서 9시 사이에 40분 램프를 통해 최대 300럭스의 아침 모의 태양광(Philips Wake Up Light, 모델 HF3520)이 전달됩니다. 참가자와 케어 루틴을 수용할 수 있는 유연한 창구가 허용되었습니다.
연속 14일 동안 오전 5시에서 9시 사이에 40분 램프를 통해 최대 300럭스로 전달되는 정해진 시간의 아침 모의 태양광(Philips Wake Up Light, 모델 HF3520)
플라시보_COMPARATOR: 비치료적 적색광
5럭스의 비치료적 적색광 제어가 제어 조건으로 사용됩니다.
5럭스의 비치료적 적색광 제어가 제어 조건으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 특성의 변화
기간: 이주
액티그래피로 측정한 광선 요법 2주 후 수면 특성 및 휴식 활동 리듬의 변화
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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