Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von therapeutischem Licht auf Schlaf, zirkadianen Rhythmus und globale Funktion bei Frauen mit Alzheimer

17. Februar 2017 aktualisiert von: Yale University

Eine Studie zur Untersuchung der Wirkung von therapeutischem Licht auf Schlaf, zirkadianen Rhythmus und globale Funktion bei Frauen mit Alzheimer-Krankheit

Bestimmen Sie die Wirkung und Wirkungsdauer von zeitgesteuertem therapeutischem Licht im Vergleich zu Kontrolllicht auf Parameter der zirkadianen Rhythmik, physiologischen Plastizität, Schlaf und globalen Funktion bei Frauen mit Alzheimer-Krankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist von entscheidender Bedeutung, die Auswirkungen von Schlafstörungen auf kognitive und funktionelle Bereiche zu untersuchen, um unser Verständnis der Phänomenologie der Alzheimer-Krankheit (AD) zu verbessern. Die Forschung hat gezeigt, dass die Schwere von Schlafstörungen und Demenz parallel und möglicherweise in einer Weise fortschreitet, die einer therapeutischen Intervention zugänglich ist. Bei AD ist Schlafstörung durch Veränderungen in der Schlafarchitektur gekennzeichnet. Wir behaupten, dass die AD-spezifische Neuropathologie das zirkadiane System am Nucleus suprachiasmaticus (SCN) verändert. Umgebungslicht ist der stärkste Regulator dieses zirkadianen Systems4,5 und hat bekanntermaßen eine signifikante regulatorische Wirkung auf die Melatoninsynthese und -sekretion der Zirbeldrüse über das SCN und multisynaptische Wege stromabwärts des SCN. Diese Studie wird die Wirksamkeit einer bestimmten Art von therapeutischer Lichtintervention bei der Regulierung des zirkadianen Systems bei AD weiter untersuchen, wobei Datenanalysemethoden verwendet werden, die in der Lage sind, Änderungen auf mehreren Zeitskalen zu erkennen. Unsere zentrale Hypothese ist, dass eine richtig getimte Lichtexposition bei Personen mit AD unorganisierte zirkadiane und Schlaf-Wach-Rhythmen synchronisieren und die funktionelle Plastizität [ungefähre Entropie (ApEn), fraktale Dimension (FD)] verbessern wird, was zu einer erhöhten Schlafeffizienz (SE) führt. , Reduzierung der Schlaffragmentierung (SF), reduzierte übermäßige Tagesschläfrigkeit (EDS) und demenzbedingte Verhaltensweisen sowie Verbesserungen der Kognition und anderer Tagesverhaltensweisen. Frauen erkranken aufgrund der längeren Lebenserwartung und neuer Erkenntnisse fast doppelt so häufig wie Männer an AD. Angesichts dieses erhöhten Risikos und auch um andere Aspekte der biologischen Einheitlichkeit in unserer Studie zu verbessern, wird dieses Projekt Frauen mit AD untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48336
        • Botsford Continuing Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Grundlinien-Schlafeffizienzindex < 0,85
  2. Mini-Mental State Exam-2 Standard Version (MMSE-2:SV) Punktzahl von 0-20
  3. medizinisch stabil sein

Ausschlusskriterien:

  1. erhielt in den letzten 3 Monaten eine Lichtbehandlung
  2. auf beiden Augen völlig blind sind, an Lichtempfindlichkeit oder Lichtscheu, Parkinson-Krankheit, bekanntermaßen unbehandelter Schlafapnoe oder anderen Schlafstörungen, Anfallsleiden, bipolarer Störung, Schizophrenie leiden, aktiv eine Chemotherapie oder Strahlentherapie gegen Krebs erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Morgensimuliertes Sonnenlicht
Zeitgesteuertes morgendliches simuliertes Sonnenlicht (Philips Wake Up Light, Modell HF3520) mit einem Spitzenwert von 300 Lux, das über einen 40-minütigen Anstieg zwischen 5 und 9 Uhr an 14 aufeinanderfolgenden Tagen geliefert wird. Ein flexibles Zeitfenster wurde zugelassen, um Teilnehmer und Pflegeroutinen unterzubringen.
Gerät: Morgensimuliertes Sonnenlicht
Zeitgesteuertes morgendliches simuliertes Sonnenlicht (Philips Wake Up Light, Modell HF3520) mit einem Spitzenwert von 300 Lux, das über einen 40-minütigen Anstieg zwischen 5 und 9 Uhr an 14 aufeinanderfolgenden Tagen geliefert wird
PLACEBO_COMPARATOR: Nicht-therapeutisches rotes Licht
Als Kontrollbedingung wird eine nichttherapeutische Rotlichtkontrolle bei 5 Lux verwendet
Gerät: Nicht-therapeutisches rotes Licht
Als Kontrollbedingung wird eine nichttherapeutische Rotlichtkontrolle bei 5 Lux verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafeigenschaften
Zeitfenster: 2 Wochen
Veränderung der Schlafeigenschaften und des Ruhe-Aktivitäts-Rhythmus nach 2 Wochen Lichttherapie, gemessen durch Aktigraphie
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1310012895

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren