Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af terapeutisk lys på søvn, døgnrytme og global funktion hos kvinder med Alzheimers

17. februar 2017 opdateret af: Yale University

En undersøgelse for at undersøge effekten af ​​terapeutisk lys på søvn, døgnrytme og global funktion hos kvinder med Alzheimers sygdom

Bestem effekt og varighed af virkning af tidsindstillet terapeutisk lys sammenlignet med kontrollys på parametre for døgnrytme, fysiologisk plasticitet, søvn og global funktion hos kvinder med Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indvirkningen af ​​forstyrret søvn på kognition og funktionelle domæner er meget vigtig at studere for at øge vores forståelse af Alzheimers sygdom (AD) fænomenologi. Forskning har vist, at sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser og demens udvikler sig parallelt og muligvis på en måde, der er modtagelig for terapeutisk intervention. Ved AD er søvnforstyrrelser karakteriseret ved ændringer i søvnarkitekturen. Det er vores påstand, at neuropatologi, der er specifik for AD, ændrer det cirkadiske system ved den suprachiasmatiske kerne (SCN). Omgivelseslys er den mest kraftfulde regulator af dette døgnsystem, 4,5 og er kendt for at have en betydelig regulatorisk effekt på pineal melatoninsyntese og sekretion via SCN og multisynaptiske veje nedstrøms fra SCN. Denne undersøgelse vil yderligere udforske effektiviteten af ​​en bestemt type terapeutisk lysintervention i reguleringen af ​​det cirkadiske system i AD, ved hjælp af dataanalytiske metoder, der er i stand til at detektere ændringer på flere tidsskalaer. Vores centrale hypotese er, at korrekt timet lyseksponering hos personer med AD vil synkronisere uorganiserede døgnrytmer og søvn-vågen rytmer og forbedre funktionel plasticitet [omtrentlig entropi (ApEn), fraktal dimension (FD)], hvilket resulterer i øget søvneffektivitet (SE) , reduktioner i søvnfragmentering (SF), reduceret overdreven søvnighed i dagtimerne (EDS) og demensrelateret adfærd og forbedringer i kognition og anden adfærd i dagtimerne. Kvinder er næsten dobbelt så tilbøjelige til at udvikle AD som mænd på grund af længere forventet levetid og nye beviser. I lyset af denne øgede risiko og også for at forbedre andre aspekter af biologisk ensartethed i vores undersøgelse, vil dette projekt undersøge kvinder med AD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48336
        • Botsford Continuing Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. baseline søvneffektivitetsindeks < ,85
  2. Mini-Mental State Exam-2 Standard Version (MMSE-2:SV) score på 0-20
  3. være medicinsk stabil

Ekskluderingskriterier:

  1. fået lysbehandling i de sidste 3 måneder
  2. er totalt blinde på begge øjne, har lysfølsomhed eller fotofobi, Parkinsons sygdom, kendt ubehandlet søvnapnø eller andre søvnforstyrrelser, krampeanfald, bipolar, skizofreni, modtager aktivt kemoterapi eller strålebehandling mod kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Morgensimuleret sollys
Tidsindstillet morgensimuleret sollys (Philips Wake Up Light, model HF3520), der topper ved 300 lux leveret over en 40 minutters rampe mellem 5-9 om morgenen i 14 på hinanden følgende dage. Et fleksibelt vindue af har fået lov til at rumme deltagere og plejerutiner.
Tidsindstillet morgensimuleret sollys (Philips Wake Up Light, model HF3520), der topper ved 300 lux leveret over en 40 minutters rampe mellem 5-9 om morgenen i 14 på hinanden følgende dage
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-terapeutisk rødt lys
Ikke-terapeutisk styring af rødt lys ved 5 lux vil blive brugt som kontrolbetingelse
Ikke-terapeutisk styring af rødt lys ved 5 lux vil blive brugt som kontrolbetingelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnkarakteristika
Tidsramme: 2 uger
Ændring i søvnkarakteristika og hvile-aktivitetsrytme efter 2 ugers lysterapi målt ved aktigrafi
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2015

Først opslået (SKØN)

17. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Morgensimuleret sollys

Abonner