サンテティエンヌ大学病院で消化器がんの内視鏡スクリーニングを受ける患者の前向きコホートにおける黄色ブドウ球菌の結腸保菌に関する研究 (ColoStaph)
2018年9月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
サンテティエンヌ大学病院で消化器がんの内視鏡スクリーニングを受ける患者の前向きコホートにおける黄色ブドウ球菌の結腸保菌に関する研究。
慢性消化器疾患がなく、がんスクリーニングのために結腸内視鏡検査を受ける予定の患者における黄色ブドウ球菌の保菌（鼻、喉、鼠径部、直腸および結腸）を記述することを目的とした疫学研究。
キャリッジは世界的に分析され、各サイトから分離された菌株の類似性が分子ツールを使用して分析されます。
この研究の目的は、黄色ブドウ球菌の消化管をより正確に推定し、この細菌による内因性感染をより効果的に予防することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Etienne、フランス、42055
- Chu Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フランスの社会保障に加入している患者
- 患者の書面による同意
- フランスのサンテティエンヌ大学病院で結腸内視鏡検査が必要な患者
除外基準:
- 研究への参加を辞退した患者
- 同意を与えることができない患者
- 抗凝固剤または抗凝集血小板による治療を受けている患者
- 既知の止血障害のある患者
- 妊婦
- 消化管の慢性疾患のある患者
- コルチコステロイドを長期投与されている患者
- 抗ブドウ球菌性抗生物質の投与を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：結腸内視鏡検査を受ける患者さん
黄色ブドウ球菌の保菌率は、鼻、喉、結腸、直腸、鼠径部で測定されます。
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綿棒を使用した鼻、喉、直腸、鼠径部のサンプリング。
結腸生検による結腸サンプリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄色ブドウ球菌結腸保菌患者数
時間枠：1日目
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結腸内の黄色ブドウ球菌の保菌は生検によって測定されます
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻および直腸に同様の黄色ブドウ球菌株を有する患者の数
時間枠：1日目
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直腸および鼻内の黄色ブドウ球菌の保菌は綿棒培養によって測定されます
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1日目
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鼻内黄色ブドウ球菌保菌患者数
時間枠：1日目
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鼻内の黄色ブドウ球菌の保菌は綿棒培養により測定されます。
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1日目
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喉に黄色ブドウ球菌が保菌されている患者数
時間枠：1日目
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喉の黄色ブドウ球菌の保菌は綿棒培養によって測定されます。
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1日目
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鼠径部に黄色ブドウ球菌が保菌されている患者の数
時間枠：1日目
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鼠径部の黄色ブドウ球菌の保菌は綿棒培養によって測定されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe Berthelot, PhD、Chu Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月2日
一次修了 (実際)
2017年10月20日
研究の完了 (実際)
2017年10月20日
試験登録日
最初に提出
2015年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月27日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。