Tutkimus Staphylococcus aureus -bakteerin paksusuolesta kantamisesta mahdollisessa potilasryhmässä, joille tehdään endoskooppinen ruoansulatuskanavan syövän seulonta Saint-Etiennen yliopistollisessa sairaalassa (ColoStaph)
torstai 27. syyskuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tutkimus Staphylococcus aureus -bakteerin koolonin kantamisesta mahdollisessa potilasryhmässä, jolle tehdään endoskooppinen ruoansulatuskanavan syövän seulonta Saint-Etiennen yliopistollisessa sairaalassa.
Epidemiologinen tutkimus, jonka tarkoituksena on kuvata S. aureuksen kantajaa (nenä, kurkku, nivus, peräsuolen ja paksusuolen) potilailla, joilla ei ole kroonista ruoansulatuskanavan sairautta ja joille tehdään kolonoskopia syöpäseulontaa varten.
Kuljetus analysoidaan maailmanlaajuisesti ja kustakin paikasta eristettyjen kantojen samankaltaisuus analysoidaan molekyylityökaluilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paremmin S. aureuksen ruoansulatuskanavan säiliötä, jotta voidaan paremmin ehkäistä tämän bakteerin aiheuttamia endogeenisiä infektioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan
- Potilaan kirjallinen suostumus
- Potilas, joka tarvitsee kolonoskopiaa Saint-Etiennen yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Potilas, joka on kyvytön antamaan suostumustaan
- Potilas, joka saa antikoagulanttia tai antiaggreganttia verihiutalehoitoa
- Potilaat, joilla on tunnettu hemostaattinen häiriö
- Raskaana oleva nainen
- Potilaat, joilla on krooninen maha-suolikanavan sairaus
- Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista kortikosteroidia
- Potilas, joka saa stafylokokkiantibiootteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään kolonoskopia
Staphylococcus aureus -kantavuus mitataan nenästä, kurkusta, paksusuolesta, peräsuolesta ja nivusista
|
nenän, kurkun, peräsuolen ja nivusen näytteenotto vanupuikolla.
Paksusuolen näytteenotto paksusuolen biopsialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staphylococcus aureus -paksusuolen kantajapotilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Staphylococcus aureuksen kantautuminen paksusuolessa mitataan biopsialla
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on samanlaisia Staphylococcus aureus -kantoja nenässä ja peräsuolessa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Staphylococcus aureuksen kantautuminen peräsuolessa ja nenässä mitataan vanupuikkoviljelmällä
|
Päivä 1
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on Staphylococcus aureus -kanto nenässä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Staphylococcus aureuksen kantautuminen nenässä mitataan vanupuikkoviljelmällä.
|
Päivä 1
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on Staphylococcus aureus -kuljetus kurkussa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Staphylococcus aureuksen kantautuminen kurkussa mitataan vanupuikkoviljelmällä.
|
Päivä 1
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on Staphylococcus aureus -kuljetus nivusissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Staphylococcus aureuksen kantautuminen nivusissa mitataan vanupuikkoviljelmällä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Berthelot, PhD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1408023
- 2014-A00755-42 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .