Undersøgelse af colontransporten af Staphylococcus Aureus i en prospektiv kohorte af patienter, der gennemgår endoskopisk screening for fordøjelseskræft på universitetshospitalet i Saint-Etienne (ColoStaph)
27. september 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Undersøgelse af colontransport af Staphylococcus Aureus i en prospektiv kohorte af patienter, der gennemgår endoskopisk screening for fordøjelseskræft på universitetshospitalet i Saint-Etienne.
Epidemiologisk undersøgelse, der sigter mod at beskrive transporten (næse, svælg, lyske, rektal og tyktarm) af S. aureus hos patienter uden kronisk fordøjelsessygdom, som skal have en koloskopi til kræftscreening.
Vognen vil blive analyseret globalt, og ligheden mellem stammer isoleret fra hvert sted vil blive analyseret ved hjælp af molekylære værktøjer.
Formålet med denne undersøgelse er bedre at estimere fordøjelsesreservoiret af S. aureus for bedre at forhindre endogene infektioner på grund af denne bakterie.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient tilknyttet fransk socialsikring
- Patientens skriftlige samtykke
- Patient, der har brug for en koloskopi på universitetshospitalet i Saint-Etienne, Frankrig
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der nægter at deltage i undersøgelsen
- Patient i manglende evne til at give samtykke
- Patient, der modtager behandling med antikoagulerende eller antiaggregerende blodplader
- Patienter med en kendt hæmostatisk lidelse
- Gravid kvinde
- Patienter med en kronisk sygdom i mave-tarmkanalen
- Patienter, der får langvarig kortikosteroid
- Patient, der modtager anti-stafylokokkantibiotika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter, der gennemgår en koloskopi
Staphylococcus aureus transport måles i næse, svælg, tyktarm, endetarm og lyske
|
næse-, hals-, rektal- og lyskeprøveudtagning med podninger.
Kolonprøvetagning ved colonbiopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med Staphylococcus aureus tyktarmsbærer
Tidsramme: Dag 1
|
Staphylococcus aureus transport i tyktarmen måles ved biopsi
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med lignende Staphylococcus aureus-stammer i næsen og i endetarmen
Tidsramme: Dag 1
|
Staphylococcus aureus transport i endetarmen og i næsen måles ved podedyrkning
|
Dag 1
|
|
Antal patienter med Staphylococcus aureus transport i næsen
Tidsramme: Dag 1
|
Staphylococcus aureus transport i næsen måles ved podepindkultur.
|
Dag 1
|
|
Antal patienter med Staphylococcus aureus transport i halsen
Tidsramme: Dag 1
|
Staphylococcus aureus transport i halsen måles ved podningsdyrkning.
|
Dag 1
|
|
Antal patienter med Staphylococcus aureus transport i lysken
Tidsramme: Dag 1
|
Staphylococcus aureus transport i lysken måles ved podningsdyrkning.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Berthelot, PhD, Chu Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2015
Først opslået (Skøn)
20. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1408023
- 2014-A00755-42 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .