Untersuchung der Kolonübertragung von Staphylococcus Aureus in einer prospektiven Kohorte von Patienten, die sich im Universitätsklinikum Saint-Etienne einem endoskopischen Screening auf Verdauungskrebs unterziehen (ColoStaph)
27. September 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Untersuchung der Kolonübertragung von Staphylococcus Aureus in einer prospektiven Kohorte von Patienten, die sich im Universitätsklinikum Saint-Etienne einem endoskopischen Screening auf Verdauungskrebs unterziehen.
Epidemiologische Studie mit dem Ziel, die Übertragung (Nasen-, Rachen-, Leisten-, Rektal- und Dickdarmkrebs) von S. aureus bei Patienten ohne chronische Verdauungserkrankung zu beschreiben, bei denen eine Darmspiegelung zur Krebsvorsorge durchgeführt werden soll.
Der Transport wird global analysiert und die Ähnlichkeit der an jedem Standort isolierten Stämme wird mit molekularen Werkzeugen analysiert.
Ziel dieser Studie ist es, das Verdauungsreservoir von S. aureus besser abzuschätzen, um endogene Infektionen durch dieses Bakterium besser verhindern zu können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist der französischen Sozialversicherung angeschlossen
- Schriftliche Einwilligung des Patienten
- Patient benötigt eine Koloskopie im Universitätskrankenhaus Saint-Etienne, Frankreich
Ausschlusskriterien:
- Patient, der die Teilnahme an der Studie ablehnt
- Einwilligungsunfähiger Patient
- Patient, der eine Behandlung mit gerinnungshemmenden oder blutplättchenhemmenden Mitteln erhält
- Patienten mit einer bekannten hämostatischen Störung
- Schwangere Frau
- Patienten mit einer chronischen Erkrankung des Magen-Darm-Traktes
- Patienten, die langfristig Kortikosteroide erhalten
- Patient erhält Anti-Staphylokokken-Antibiotika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen
Der Transport von Staphylococcus aureus wird in Nase, Rachen, Dickdarm, Rektum und Leistengegend gemessen
|
Nasen-, Rachen-, Rektal- und Leistenprobenentnahme mit Abstrichtupfern.
Kolonprobenahme durch Kolonbiopsie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit Staphylococcus aureus-Kolontransport
Zeitfenster: Tag 1
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Der Transport von Staphylococcus aureus im Dickdarm wird durch Biopsie gemessen
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit ähnlichen Staphylococcus aureus-Stämmen in der Nase und im Rektum
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Transport von Staphylococcus aureus im Rektum und in der Nase wird durch Abstrichkulturen gemessen
|
Tag 1
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Anzahl der Patienten mit Staphylococcus aureus-Befall in der Nase
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Transport von Staphylococcus aureus in der Nase wird durch Abstrichkulturen gemessen.
|
Tag 1
|
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Anzahl der Patienten mit Staphylococcus aureus-Befall im Rachen
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Transport von Staphylococcus aureus im Rachen wird durch Abstrichkulturen gemessen.
|
Tag 1
|
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Anzahl der Patienten mit Staphylococcus aureus-Befall in der Leiste
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Transport von Staphylococcus aureus in der Leiste wird durch Abstrichkulturen gemessen.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Berthelot, PhD, Chu Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1408023
- 2014-A00755-42 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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