Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio del transporte colónico de Staphylococcus Aureus en una cohorte prospectiva de pacientes sometidos a cribado endoscópico de cáncer digestivo en el Hospital Universitario de Saint-Etienne (ColoStaph)

27 de septiembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estudio del transporte colónico de Staphylococcus aureus en una cohorte prospectiva de pacientes sometidos a cribado endoscópico de cáncer digestivo en el Hospital Universitario de Saint-Etienne.

Estudio epidemiológico con el objetivo de describir la portación (nasal, faríngea, inguinal, rectal y colónica) de S. aureus en pacientes sin enfermedad digestiva crónica que se van a realizar una colonoscopia para despistaje de cáncer. El transporte se analizará globalmente y la similitud de las cepas aisladas de cada sitio se analizará utilizando herramientas moleculares. El objetivo de este estudio es estimar mejor el reservorio digestivo de S. aureus para prevenir mejor las infecciones endógenas por esta bacteria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente afiliado a la seguridad social francesa
  • Consentimiento por escrito del paciente.
  • Paciente que necesita una colonoscopia en el Hospital Universitario de Saint-Etienne, Francia

Criterio de exclusión:

  • Paciente que se niega a participar en el estudio.
  • Paciente en la incapacidad de dar su consentimiento
  • Paciente en tratamiento con anticoagulante o antiagregante plaquetario
  • Pacientes con un trastorno hemostático conocido.
  • Mujer embarazada
  • Pacientes con una enfermedad crónica del tracto gastrointestinal.
  • Pacientes que reciben corticosteroides a largo plazo
  • Paciente que recibe antibióticos anti estafilocócicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes sometidos a una colonoscopia
El estado de portador de Staphylococcus aureus se mide en la nariz, la garganta, el colon, el recto y la ingle.
Otro: Carro de Staphylococcus aureus
Muestreo nasal, faríngeo, rectal e inguinal con hisopos. Muestreo colónico por biopsia colónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes portadores de Staphylococcus aureus colónico
Periodo de tiempo: Día 1
El transporte de Staphylococcus aureus en el colon se mide mediante biopsia
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con cepas similares de Staphylococcus aureus en la nariz y en el recto
Periodo de tiempo: Día 1
La presencia de Staphylococcus aureus en el recto y en la nariz se mide mediante cultivo con hisopo
Día 1
Número de pacientes portadores de Staphylococcus aureus en la nariz
Periodo de tiempo: Día 1
El estado de portador de Staphylococcus aureus en la nariz se mide mediante un cultivo con hisopo.
Día 1
Número de pacientes portadores de Staphylococcus aureus en la garganta
Periodo de tiempo: Día 1
La presencia de Staphylococcus aureus en la garganta se mide mediante cultivo con hisopo.
Día 1
Número de pacientes portadores de Staphylococcus aureus en la ingle
Periodo de tiempo: Día 1
El estado de portador de Staphylococcus aureus en la ingle se mide mediante cultivo con hisopo.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Berthelot, PhD, CHU Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1408023
  • 2014-A00755-42 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre INFECCIONES ESTAFILOCÓCICAS

Ensayos clínicos sobre Carro de Staphylococcus aureus

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir