Estudio del transporte colónico de Staphylococcus Aureus en una cohorte prospectiva de pacientes sometidos a cribado endoscópico de cáncer digestivo en el Hospital Universitario de Saint-Etienne (ColoStaph)
27 de septiembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Estudio del transporte colónico de Staphylococcus aureus en una cohorte prospectiva de pacientes sometidos a cribado endoscópico de cáncer digestivo en el Hospital Universitario de Saint-Etienne.
Estudio epidemiológico con el objetivo de describir la portación (nasal, faríngea, inguinal, rectal y colónica) de S. aureus en pacientes sin enfermedad digestiva crónica que se van a realizar una colonoscopia para despistaje de cáncer.
El transporte se analizará globalmente y la similitud de las cepas aisladas de cada sitio se analizará utilizando herramientas moleculares.
El objetivo de este estudio es estimar mejor el reservorio digestivo de S. aureus para prevenir mejor las infecciones endógenas por esta bacteria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente afiliado a la seguridad social francesa
- Consentimiento por escrito del paciente.
- Paciente que necesita una colonoscopia en el Hospital Universitario de Saint-Etienne, Francia
Criterio de exclusión:
- Paciente que se niega a participar en el estudio.
- Paciente en la incapacidad de dar su consentimiento
- Paciente en tratamiento con anticoagulante o antiagregante plaquetario
- Pacientes con un trastorno hemostático conocido.
- Mujer embarazada
- Pacientes con una enfermedad crónica del tracto gastrointestinal.
- Pacientes que reciben corticosteroides a largo plazo
- Paciente que recibe antibióticos anti estafilocócicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes sometidos a una colonoscopia
El estado de portador de Staphylococcus aureus se mide en la nariz, la garganta, el colon, el recto y la ingle.
|
Muestreo nasal, faríngeo, rectal e inguinal con hisopos.
Muestreo colónico por biopsia colónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes portadores de Staphylococcus aureus colónico
Periodo de tiempo: Día 1
|
El transporte de Staphylococcus aureus en el colon se mide mediante biopsia
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con cepas similares de Staphylococcus aureus en la nariz y en el recto
Periodo de tiempo: Día 1
|
La presencia de Staphylococcus aureus en el recto y en la nariz se mide mediante cultivo con hisopo
|
Día 1
|
|
Número de pacientes portadores de Staphylococcus aureus en la nariz
Periodo de tiempo: Día 1
|
El estado de portador de Staphylococcus aureus en la nariz se mide mediante un cultivo con hisopo.
|
Día 1
|
|
Número de pacientes portadores de Staphylococcus aureus en la garganta
Periodo de tiempo: Día 1
|
La presencia de Staphylococcus aureus en la garganta se mide mediante cultivo con hisopo.
|
Día 1
|
|
Número de pacientes portadores de Staphylococcus aureus en la ingle
Periodo de tiempo: Día 1
|
El estado de portador de Staphylococcus aureus en la ingle se mide mediante cultivo con hisopo.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Berthelot, PhD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1408023
- 2014-A00755-42 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .