Estudo do transporte colônico de Staphylococcus aureus em uma coorte prospectiva de pacientes submetidos a triagem endoscópica para câncer digestivo no Hospital Universitário de Saint-Etienne (ColoStaph)
27 de setembro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Estudo do transporte colônico de Staphylococcus aureus em uma coorte prospectiva de pacientes submetidos a triagem endoscópica para câncer digestivo no Hospital Universitário de Saint-Etienne.
Estudo epidemiológico com o objetivo de descrever a transmissão (nasal, faríngea, inguinal, retal e colônica) de S. aureus em pacientes sem doença digestiva crônica que serão submetidos a colonoscopia para rastreamento de câncer.
A carruagem será analisada globalmente e a similaridade das cepas isoladas de cada local será analisada por meio de ferramentas moleculares.
O objetivo deste estudo é estimar melhor o reservatório digestivo de S. aureus para melhor prevenir infecções endógenas devido a esta bactéria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Etienne, França, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente inscrito na segurança social francesa
- Consentimento por escrito do paciente
- Paciente necessitando de colonoscopia no Hospital Universitário de Saint-Etienne, França
Critério de exclusão:
- Paciente que se recusar a participar do estudo
- Paciente na incapacidade de dar consentimento
- Paciente recebendo tratamento com anticoagulante ou antiagregante plaquetário
- Pacientes com distúrbio hemostático conhecido
- mulher gravida
- Pacientes com doença crônica do trato gastrointestinal
- Pacientes recebendo corticosteroides por longo prazo
- Paciente recebendo antibióticos anti-estafilocócicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes submetidos a colonoscopia
O transporte de Staphylococcus aureus é medido no nariz, garganta, cólon, reto e virilha
|
amostragem nasal, de garganta, retal e virilha com zaragatoas.
Amostragem colônica por biópsia colônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com Staphylococcus aureus portadores de cólon
Prazo: Dia 1
|
O transporte de Staphylococcus aureus no cólon é medido por biópsia
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com cepas semelhantes de Staphylococcus aureus no nariz e no reto
Prazo: Dia 1
|
O transporte de Staphylococcus aureus no reto e no nariz é medido por cultura de swab
|
Dia 1
|
|
Número de pacientes portadores de Staphylococcus aureus no nariz
Prazo: Dia 1
|
O transporte de Staphylococcus aureus no nariz é medido por cultura de swab.
|
Dia 1
|
|
Número de pacientes portadores de Staphylococcus aureus na garganta
Prazo: Dia 1
|
O transporte de Staphylococcus aureus na garganta é medido por cultura de swab.
|
Dia 1
|
|
Número de pacientes portadores de Staphylococcus aureus na virilha
Prazo: Dia 1
|
O transporte de Staphylococcus aureus na virilha é medido por cultura de swab.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Berthelot, PhD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1408023
- 2014-A00755-42 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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