Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nosicielstwa Staphylococcus aureus w okrężnicy w prospektywnej kohorcie pacjentów poddawanych endoskopowemu badaniu przesiewowemu w kierunku raka przewodu pokarmowego w Szpitalu Uniwersyteckim Saint-Etienne (ColoStaph)

27 września 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Badanie przenoszenia okrężnicy Staphylococcus aureus w prospektywnej kohorcie pacjentów poddawanych endoskopowym badaniom przesiewowym w kierunku raka przewodu pokarmowego w Szpitalu Uniwersyteckim Saint-Etienne.

Badanie epidemiologiczne mające na celu określenie nosicielstwa (nosa, gardła, pachwiny, odbytu i okrężnicy) S. aureus u pacjentów bez przewlekłych chorób układu pokarmowego, którzy będą poddani kolonoskopii w ramach badań przesiewowych w kierunku raka. Nosicielstwo zostanie przeanalizowane globalnie, a podobieństwo szczepów wyizolowanych z każdego miejsca zostanie przeanalizowane za pomocą narzędzi molekularnych. Celem tego badania jest lepsze oszacowanie rezerwuaru pokarmowego S. aureus, aby lepiej zapobiegać infekcjom endogennym wywoływanym przez tę bakterię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent objęty francuskim ubezpieczeniem społecznym
  • Pisemna zgoda pacjenta
  • Pacjent wymagający kolonoskopii w Szpitalu Uniwersyteckim Saint-Etienne we Francji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który odmówił udziału w badaniu
  • Pacjent w niezdolności do wyrażenia zgody
  • Pacjent otrzymujący leczenie antykoagulantem lub antyagregacją płytek krwi
  • Pacjenci ze znanym zaburzeniem hemostazy
  • Kobieta w ciąży
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą przewodu pokarmowego
  • Pacjenci otrzymujący długotrwale kortykosteroidy
  • Pacjent otrzymujący antybiotyki przeciw gronkowcom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani kolonoskopii
Nosicielstwo Staphylococcus aureus mierzy się w nosie, gardle, jelicie grubym, odbytnicy i pachwinie
Inny: Nosicielstwo Staphylococcus aureus
pobieranie próbek z nosa, gardła, odbytnicy i pachwin za pomocą wymazówek. Pobieranie próbek okrężnicy za pomocą biopsji okrężnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z nosicielstwem okrężnicy Staphylococcus aureus
Ramy czasowe: Dzień 1
Nosicielstwo Staphylococcus aureus w okrężnicy mierzy się za pomocą biopsji
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z podobnymi szczepami Staphylococcus aureus w nosie iw odbytnicy
Ramy czasowe: Dzień 1
Nosicielstwo Staphylococcus aureus w odbytnicy i nosie mierzy się za pomocą wymazu
Dzień 1
Liczba pacjentów z nosicielstwem Staphylococcus aureus w nosie
Ramy czasowe: Dzień 1
Nosicielstwo Staphylococcus aureus w nosie mierzy się za pomocą wymazu.
Dzień 1
Liczba pacjentów z nosicielstwem Staphylococcus aureus w gardle
Ramy czasowe: Dzień 1
Nosicielstwo Staphylococcus aureus w gardle mierzy się za pomocą wymazu.
Dzień 1
Liczba pacjentów z nosicielstwem Staphylococcus aureus w pachwinie
Ramy czasowe: Dzień 1
Nosicielstwo Staphylococcus aureus w pachwinie mierzy się za pomocą wymazu.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Berthelot, PhD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1408023
  • 2014-A00755-42 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ZAKAŻENIA GRONKOWCAMI

Badania kliniczne na Nosicielstwo Staphylococcus aureus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj