Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение толстокишечного носительства золотистого стафилококка в предполагаемой когорте пациентов, проходящих эндоскопический скрининг рака пищеварительного тракта в университетской больнице Сент-Этьен (ColoStaph)

27 сентября 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Изучение толстокишечного носительства золотистого стафилококка в предполагаемой когорте пациентов, проходящих эндоскопический скрининг рака пищеварительного тракта в университетской больнице Сент-Этьен.

Эпидемиологическое исследование, направленное на описание носительства (назального, глоточного, пахового, ректального и толстокишечного) S. aureus у пациентов без хронических заболеваний пищеварительного тракта, которым предстоит колоноскопия для скрининга рака. Носительство будет проанализировано глобально, а сходство штаммов, выделенных из каждого места, будет проанализировано с использованием молекулярных инструментов. Цель этого исследования - лучше оценить пищеварительный резервуар S. aureus, чтобы лучше предотвратить эндогенные инфекции, вызванные этой бактерией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, связанный с французским социальным обеспечением
  • Письменное согласие пациента
  • Пациенту, нуждающемуся в колоноскопии, в университетской больнице Сент-Этьен, Франция.

Критерий исключения:

  • Пациент, отказывающийся от участия в исследовании
  • Пациент, неспособный дать согласие
  • Пациент, получающий лечение антикоагулянтами или антиагрегантами тромбоцитов
  • Пациенты с известным нарушением гемостаза
  • Беременная женщина
  • Больные с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта
  • Пациенты, длительно получающие кортикостероиды
  • Пациент, получающий антистафилококковые антибиотики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, проходящие колоноскопию
Носительство золотистого стафилококка измеряется в носу, горле, толстой кишке, прямой кишке и паху.
Другой: Носительство золотистого стафилококка
мазки из носа, горла, прямой кишки и паха. Забор толстой кишки путем биопсии толстой кишки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество больных с толстокишечным носительством золотистого стафилококка
Временное ограничение: 1 день
Носительство золотистого стафилококка в толстой кишке определяют с помощью биопсии.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с одинаковыми штаммами золотистого стафилококка в носу и прямой кишке
Временное ограничение: 1 день
Носительство золотистого стафилококка в прямой кишке и в носу измеряется посевом мазка.
1 день
Количество больных с носительством золотистого стафилококка в носу
Временное ограничение: 1 день
Носительство золотистого стафилококка в носу определяют с помощью посева мазка.
1 день
Количество больных с носительством золотистого стафилококка в глотке
Временное ограничение: 1 день
Носительство золотистого стафилококка в горле измеряют с помощью посева мазка.
1 день
Количество больных с носительством золотистого стафилококка в паху
Временное ограничение: 1 день
Носительство золотистого стафилококка в паху определяют с помощью посева мазка.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Berthelot, PhD, Chu Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1408023
  • 2014-A00755-42 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Носительство золотистого стафилококка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться