Saint-Etienne 대학 병원에서 소화기암 내시경 검사를 받는 환자의 전향적 코호트에서 황색포도상구균의 결장 보균에 대한 연구 (ColoStaph)
2018년 9월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Saint-Etienne 대학 병원에서 소화기암 내시경 검사를 받는 환자의 전향적 코호트에서 황색포도상구균의 결장 보균에 대한 연구.
암 검진을 위해 대장내시경 검사를 받을 만성 소화기 질환이 없는 환자의 S. aureus 보균(비강, 인후, 사타구니, 직장 및 결장)을 설명하기 위한 역학 연구.
캐리지는 전 세계적으로 분석되고 각 사이트에서 분리된 균주의 유사성은 분자 도구를 사용하여 분석됩니다.
이 연구의 목적은 이 박테리아로 인한 내인성 감염을 더 잘 예방하기 위해 S. aureus의 소화 저장소를 더 잘 추정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- Chu Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프랑스 사회보장국 소속 환자
- 환자의 서면 동의서
- 프랑스 생테티엔 대학병원에서 대장내시경이 필요한 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자
- 동의할 능력이 없는 환자
- 항응고제 또는 항응집제 혈소판으로 치료를 받고 있는 환자
- 알려진 지혈 장애가 있는 환자
- 임산부
- 위장관의 만성 질환이 있는 환자
- 장기간 코르티코스테로이드를 투여받는 환자
- 항 포도상 구균 항생제를 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대장내시경을 받는 환자
황색 포도상 구균 보균자는 코, 인후, 결장, 직장 및 사타구니에서 측정됩니다.
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면봉으로 비강, 인후, 직장 및 사타구니 샘플링.
결장 생검에 의한 결장 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황색 포도상 구균 결장 보균자 수
기간: 1일차
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결장 내 황색포도상구균 운반은 생검으로 측정됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코와 직장에 유사한 황색포도상구균 균주가 있는 환자 수
기간: 1일차
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직장과 코의 황색포도상구균 보균은 면봉 배양으로 측정합니다.
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1일차
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코에 황색 포도상 구균 보균자 수
기간: 1일차
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코의 황색 포도상 구균 보균은 면봉 배양으로 측정됩니다.
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1일차
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목구멍에 황색포도상구균 보균자 수
기간: 1일차
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목구멍의 황색 포도상 구균 보균은 면봉 배양으로 측정됩니다.
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1일차
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사타구니에 황색포도상구균 보균자 수
기간: 1일차
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사타구니의 황색포도상구균 보균은 면봉 배양으로 측정합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Berthelot, PhD, Chu Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1408023
- 2014-A00755-42 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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