Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av kolontransport av Staphylococcus Aureus i en potensiell gruppe pasienter som gjennomgår endoskopisk screening for fordøyelseskreft på universitetssykehuset i Saint-Etienne (ColoStaph)

27. september 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie av kolontransport av Staphylococcus Aureus i en potensiell gruppe pasienter som gjennomgår endoskopisk screening for fordøyelseskreft på universitetssykehuset i Saint-Etienne.

Epidemiologisk studie som tar sikte på å beskrive transporten (nese, svelg, lyske, rektal og tykktarm) av S. aureus hos pasienter uten kronisk fordøyelsessykdom som skal gjennomgå en koloskopi for kreftscreening. Vognen vil bli analysert globalt og likheten mellom stammer isolert fra hvert sted vil bli analysert ved hjelp av molekylære verktøy. Målet med denne studien er å bedre estimere fordøyelsesreservoaret til S. aureus for bedre å forhindre endogene infeksjoner på grunn av denne bakterien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient tilknyttet fransk trygd
  • Skriftlig samtykke fra pasienten
  • Pasient som trenger en koloskopi på universitetssykehuset i Saint-Etienne, Frankrike

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter å delta i studien
  • Pasient i manglende evne til å gi samtykke
  • Pasient som får behandling med antikoagulerende eller antiaggregerende blodplater
  • Pasienter med kjent hemostatisk lidelse
  • Gravid kvinne
  • Pasienter med en kronisk sykdom i mage-tarmkanalen
  • Pasienter som får langtidskortikosteroid
  • Pasient som får antistafylokokkantibiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som gjennomgår en koloskopi
Staphylococcus aureus transport måles i nese, svelg, tykktarm, rektum og lyske
Annen: Staphylococcus aureus vogn
nese-, hals-, rektal- og lyskeprøvetaking med vattpinner. Kolonprøvetaking ved kolonbiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med Staphylococcus aureus tykktarmsbærer
Tidsramme: Dag 1
Staphylococcus aureus transport i tykktarmen måles ved biopsi
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med lignende Staphylococcus aureus-stammer i nesen og i endetarmen
Tidsramme: Dag 1
Staphylococcus aureus transport i endetarmen og i nesen måles med vattpinnekultur
Dag 1
Antall pasienter med Staphylococcus aureus vogn i nesen
Tidsramme: Dag 1
Staphylococcus aureus transport i nesen måles med vattpinnekultur.
Dag 1
Antall pasienter med Staphylococcus aureus vogn i halsen
Tidsramme: Dag 1
Staphylococcus aureus transport i svelget måles med vattpinnekultur.
Dag 1
Antall pasienter med Staphylococcus aureus vogn i lysken
Tidsramme: Dag 1
Staphylococcus aureus transport i lysken måles med vattpinnekultur.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Berthelot, PhD, CHU Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1408023
  • 2014-A00755-42 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på STAFYLOKOKKINFEKSJONER

Kliniske studier på Staphylococcus aureus vogn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere