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Etude du portage colique de Staphylococcus aureus dans une cohorte prospective de patients subissant un dépistage endoscopique du cancer digestif au CHU de Saint-Etienne (ColoStaph)

27 septembre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Étude du portage colique de Staphylococcus aureus dans une cohorte prospective de patients subissant un dépistage endoscopique d'un cancer digestif au CHU de Saint-Etienne.

Etude épidémiologique visant à décrire le portage (nasal, pharyngé, inguinal, rectal et colique) de S. aureus chez des patients sans maladie digestive chronique qui vont subir une coloscopie pour le dépistage d'un cancer. Le portage sera analysé globalement et la similarité des souches isolées de chaque site sera analysée à l'aide d'outils moléculaires. Le but de cette étude est de mieux estimer le réservoir digestif de S. aureus pour mieux prévenir les infections endogènes dues à cette bactérie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient affilié à la sécurité sociale française
  • Consentement écrit du patient
  • Patient nécessitant une coloscopie au CHU de Saint-Etienne, France

Critère d'exclusion:

  • Patient qui refuse de participer à l'étude
  • Patient dans l'incapacité de donner son consentement
  • Patient recevant un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire
  • Patients avec un trouble hémostatique connu
  • Femme enceinte
  • Patients atteints d'une maladie chronique du tractus gastro-intestinal
  • Patients recevant un corticoïde au long cours
  • Patient recevant des antibiotiques anti-staphylococciques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients subissant une coloscopie
Le portage de Staphylococcus aureus est mesuré dans le nez, la gorge, le côlon, le rectum et l'aine
Autre: Portage de Staphylococcus aureus
échantillonnage nasal, de la gorge, du rectum et de l'aine avec des écouvillons. Prélèvement colique par biopsie colique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients porteurs de Staphylococcus aureus colique
Délai: Jour 1
Le portage de Staphylococcus aureus dans le côlon est mesuré par biopsie
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant des souches similaires de Staphylococcus aureus dans le nez et dans le rectum
Délai: Jour 1
Le portage de Staphylococcus aureus dans le rectum et dans le nez est mesuré par écouvillonnage
Jour 1
Nombre de patients porteurs de Staphylococcus aureus dans le nez
Délai: Jour 1
Le portage de Staphylococcus aureus dans le nez est mesuré par écouvillonnage.
Jour 1
Nombre de patients porteurs de Staphylococcus aureus dans la gorge
Délai: Jour 1
Le portage de Staphylococcus aureus dans la gorge est mesuré par écouvillonnage.
Jour 1
Nombre de patients porteurs de Staphylococcus aureus à l'aine
Délai: Jour 1
Le portage de Staphylococcus aureus dans l'aine est mesuré par écouvillonnage.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe Berthelot, PhD, CHU Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2015

Première publication (Estimation)

20 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1408023
  • 2014-A00755-42 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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