Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het coloncarriage van Staphylococcus Aureus in een prospectief cohort van patiënten die endoscopische screening ondergaan voor spijsverteringskanker in het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne (ColoStaph)

27 september 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie van het colonvervoer van Staphylococcus Aureus in een prospectief cohort van patiënten die endoscopische screening ondergaan voor spijsverteringskanker in het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne.

Epidemiologische studie gericht op het beschrijven van het dragerschap (neus, keel, lies, rectaal en colon) van S. aureus bij patiënten zonder chronische spijsverteringsziekte die een colonoscopie ondergaan voor kankerscreening. Het dragerschap zal globaal worden geanalyseerd en de gelijkenis van stammen die op elke locatie zijn geïsoleerd, zal worden geanalyseerd met behulp van moleculaire hulpmiddelen. Het doel van deze studie is om het spijsverteringsreservoir van S. aureus beter in te schatten om endogene infecties door deze bacterie beter te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt aangesloten bij de Franse sociale zekerheid
  • Schriftelijke toestemming van de patiënt
  • Patiënt die een colonoscopie nodig heeft in het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne, Frankrijk

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die weigert deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënt die niet in staat is om toestemming te geven
  • Patiënt die wordt behandeld met anticoagulantia of antiaggregant-bloedplaatjes
  • Patiënten met een bekende hemostatische aandoening
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten met een chronische ziekte van het maagdarmkanaal
  • Patiënten die langdurig corticosteroïden krijgen
  • Patiënt krijgt antistafylokokkenantibiotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten die een colonoscopie ondergaan
Staphylococcus aureus dragerschap wordt gemeten in neus, keel, dikke darm, endeldarm en lies
Ander: Staphylococcus aureus dragerschap
neus-, keel-, rectale en liesbemonstering met wattenstaafjes. Colonbemonstering door colonbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met Staphylococcus aureus colondragerschap
Tijdsspanne: Dag 1
Staphylococcus aureus dragerschap in de dikke darm wordt gemeten door middel van een biopsie
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met vergelijkbare Staphylococcus aureus-stammen in de neus en in het rectum
Tijdsspanne: Dag 1
Staphylococcus aureus dragerschap in het rectum en in de neus wordt gemeten met een uitstrijkje
Dag 1
Aantal patiënten met Staphylococcus aureus dragerschap in de neus
Tijdsspanne: Dag 1
Staphylococcus aureus dragerschap in de neus wordt gemeten door middel van een uitstrijkje.
Dag 1
Aantal patiënten met Staphylococcus aureus dragerschap in de keel
Tijdsspanne: Dag 1
Staphylococcus aureus dragerschap in de keel wordt gemeten door middel van een uitstrijkje.
Dag 1
Aantal patiënten met Staphylococcus aureus dragerschap in de lies
Tijdsspanne: Dag 1
Staphylococcus aureus dragerschap in de lies wordt gemeten met een uitstrijkje.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Berthelot, PhD, CHU Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1408023
  • 2014-A00755-42 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staphylococcus aureus dragerschap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren