Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kolonálního přenosu Staphylococcus aureus v prospektivní kohortě pacientů podstupujících endoskopický screening rakoviny trávicího traktu ve Fakultní nemocnici Saint-Etienne (ColoStaph)

27. září 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie kolonálního přenosu Staphylococcus aureus v prospektivní kohortě pacientů podstupujících endoskopický screening rakoviny trávicího traktu ve Fakultní nemocnici Saint-Etienne.

Epidemiologická studie, jejímž cílem je popsat nosičství (nosní, krční, tříslo, rektální a tlusté střevo) S. aureus u pacientů bez chronického trávicího onemocnění, kteří se chystají podstoupit kolonoskopii pro screening rakoviny. Nosič bude analyzován globálně a podobnost kmenů izolovaných z každého místa bude analyzována pomocí molekulárních nástrojů. Cílem této studie je lépe odhadnout trávicí rezervoár S. aureus pro lepší prevenci endogenních infekcí způsobených touto bakterií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přidružený k francouzskému sociálnímu zabezpečení
  • Písemný souhlas pacienta
  • Pacient, který potřebuje kolonoskopii ve Fakultní nemocnici Saint-Etienne, Francie

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který odmítl účast ve studii
  • Pacient v neschopnosti dát souhlas
  • Pacient léčený antikoagulačními nebo antiagregačními destičkami
  • Pacienti se známou hemostatickou poruchou
  • Těhotná žena
  • Pacienti s chronickým onemocněním trávicího traktu
  • Pacienti dlouhodobě užívající kortikosteroidy
  • Pacient dostává antistafylokoková antibiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti podstupující kolonoskopii
Přenos Staphylococcus aureus se měří v nose, krku, tlustém střevě, konečníku a tříslech
Jiný: Nošení Staphylococcus aureus
odběr vzorků z nosu, krku, rekta a třísla pomocí výtěrů. Odběr vzorků tlustého střeva biopsií tlustého střeva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s nosičstvím tlustého střeva Staphylococcus aureus
Časové okno: Den 1
Nošení Staphylococcus aureus v tlustém střevě se měří biopsií
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s podobnými kmeny Staphylococcus aureus v nose a v konečníku
Časové okno: Den 1
Nošení Staphylococcus aureus v konečníku a v nose se měří výtěrovou kulturou
Den 1
Počet pacientů s nosičstvím Staphylococcus aureus v nose
Časové okno: Den 1
Nošení Staphylococcus aureus v nose se měří kultivací výtěru.
Den 1
Počet pacientů s nosičstvím Staphylococcus aureus v krku
Časové okno: Den 1
Nošení Staphylococcus aureus v krku se měří kultivací výtěru.
Den 1
Počet pacientů s nosičstvím Staphylococcus aureus v tříslech
Časové okno: Den 1
Nošení Staphylococcus aureus v tříslech se měří kultivací výtěru.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Berthelot, PhD, Chu Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1408023
  • 2014-A00755-42 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STAFYLOKOKOVÉ INFEKCE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit