Studio del trasporto del colon di Staphylococcus Aureus in una coorte prospettica di pazienti sottoposti a screening endoscopico per cancro digestivo nell'ospedale universitario di Saint-Etienne (ColoStaph)
27 settembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studio del trasporto del colon di Staphylococcus Aureus in una coorte prospettica di pazienti sottoposti a screening endoscopico per cancro digestivo nell'ospedale universitario di Saint-Etienne.
Studio epidemiologico volto a descrivere il trasporto (nasale, gola, inguine, retto e colon) di S. aureus in pazienti senza malattie croniche dell'apparato digerente che si sottoporranno a colonscopia per lo screening del cancro.
Il trasporto sarà analizzato globalmente e la somiglianza dei ceppi isolati da ciascun sito sarà analizzata utilizzando strumenti molecolari.
Lo scopo di questo studio è quello di stimare meglio il serbatoio digestivo di S. aureus per prevenire meglio le infezioni endogene dovute a questo batterio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- CHU Saint-étienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente affiliato alla previdenza sociale francese
- Consenso scritto del paziente
- Paziente che necessita di una colonscopia nell'ospedale universitario di Saint-Etienne, Francia
Criteri di esclusione:
- Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
- Paziente nell'incapacità di prestare il consenso
- Paziente in trattamento con anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici
- Pazienti con un disturbo emostatico noto
- Gestante
- Pazienti con una malattia cronica del tratto gastrointestinale
- Pazienti che ricevono corticosteroidi a lungo termine
- Paziente che riceve antibiotici antistafilococcici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti sottoposti a colonscopia
Il trasporto di Staphylococcus aureus è misurato nel naso, nella gola, nel colon, nel retto e nell'inguine
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prelievi nasali, faringei, rettali e inguinali con tamponi.
Prelievo del colon mediante biopsia del colon
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con portamento colonico di Staphylococcus aureus
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il trasporto di Staphylococcus aureus nel colon viene misurato mediante biopsia
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con ceppi simili di Staphylococcus aureus nel naso e nel retto
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il trasporto di Staphylococcus aureus nel retto e nel naso viene misurato mediante coltura su tampone
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Giorno 1
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Numero di pazienti portatori di Staphylococcus aureus nel naso
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il trasporto di Staphylococcus aureus nel naso viene misurato mediante coltura su tampone.
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Giorno 1
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Numero di pazienti portatori di Staphylococcus aureus in gola
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il trasporto di Staphylococcus aureus nella gola è misurato dalla coltura del tampone.
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Giorno 1
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Numero di pazienti portatori di Staphylococcus aureus all'inguine
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il trasporto di Staphylococcus aureus nell'inguine viene misurato mediante coltura su tampone.
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Berthelot, PhD, CHU Saint-étienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1408023
- 2014-A00755-42 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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