うつ病および心的外傷後ストレス障害を持つ個人のための認知トレーニングプログラム
情動障害を持つ個人の認知修復へのトップダウン アプローチの有効性の調査
調査の概要
詳細な説明
MDD と PTSD は、中核となる情動要素に加えて、宣言的記憶、短期記憶、注意、実行機能など、多くの非常に類似した領域にわたる認知機能の低下と関連しています。 これらの赤字は、薬理学的および非薬理学的介入に対する反応の低下と機能的転帰の低下に関連しています。 認知機能の低下が情動障害患者の治療介入から利益を得る能力に壊滅的な影響を与える可能性があること、および機能転帰の低下との関連性を考えると、これらの障害の認知機能障害を軽減することを目的とした新しい治療介入を特定する緊急の必要性があります。 したがって、本提案の目的は、MDD患者の認知障害の治療における、注意および実行機能障害の軽減を目的とした十分に確立された認知介入であるGoal Management Training®(GMT)の有効性を調べるランダム化比較試験です。そしてPTSDで。 二次的な目的は、このアプローチが機能的転帰に及ぼす長期的な影響を判断することです。
重要なことに、これらの集団では認知修復療法の限られた調査が行われています。 PTSD における認知機能の改善を目的とした非標準的な介入プロトコルの影響を調べるために実施された研究は 1 つだけです。 ここでは、4人の患者の経頭蓋直流サンプルと組み合わせてボトムアップエグゼクティブトレーニングアプローチを採用した後の認知機能の測定に関する小規模なパイロット研究で、臨床的に(統計的にではなく)有意な改善が認められました. 以前、研究者はコンピューター支援の認知修復、ボトムアップの回復ベースのアプローチを MDD 患者に適用し、外側前頭前野および頭頂部領域の機能的活動の増加と併せて作業記憶課題のパフォーマンスを改善しましたが、小さなサンプル (n=12) で観察されたこのトレーニングの広範な利点は、より大きなグループには一般化されませんでした。
GMT は、高齢者、外傷性脳損傷を受けた個人を含む、執行機能、注意力、および記憶力 (MDD および PTSD に見られるものと同様) の欠損を経験するいくつかの臨床および非臨床集団で有効性を実証しています。欠損多動性障害 (ADHD)、多物質乱用障害、または二分脊椎。 これらの研究では、参加者は毎日のタスクを完了する際の改善 (自己申告で測定)、および意思決定、作業記憶、選択的注意などの実行機能の改善を示しました。 重要なことに、これらの結果はフォローアップ時(評価時)に維持されました。 臨床集団全体で前頭側頭介在性脳機能障害の修復におけるこの介入の以前の成功を考えると、研究者は、GMTにはMDDおよびPTSDに苦しむ人々が経験する同様の認知障害を標的とする能力があると仮定しています. 研究者は、認知パフォーマンスの推定上の改善が、認知修復を受けている他の精神医学集団で見られるものと同様の機能改善につながるかどうかをさらに調査します.
現在の研究では、研究者はMDDまたはPTSD患者におけるGMTの有用性を調査する最初の研究を実施します。 具体的には、この提案された研究の主な目的は、標準化された 9 週間の GMT プログラムが待機リスト コントロール (WLC) と比較して認知機能の永続的な改善をもたらすかどうかを調べることです。 二次的な目的は、GMT グループへの参加が長期的な機能改善に関連しているかどうかを判断することです。 研究者は、治療後、GMT グループに割り当てられた MDD および PTSD の参加者は、WLC グループの参加者と比較して、神経心理学的テストのパフォーマンスが大幅に改善され、機能が大幅に改善されると仮定しています。これらの増加は、3 か月の追跡調査でも維持されると予想されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- I 軸障害の DSM-IV-TR に関する構造化臨床面接 (SCID-I (First et al., 1996)) - MDD または PTSD の一次診断を確認
- 18歳から60歳まで
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 抗コリン薬または抗精神病薬による治療を受けている
- 過去1年以内に電気けいれん療法を受けた
- 物質依存または重大かつ最近の(1年未満)物質乱用の病歴)
- -認知に悪影響を与えることが知られている医学的障害の最近の病歴(過去12か月以内)
- 1分以上の意識消失または外傷性脳損傷の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:目標管理トレーニング
この研究部門の参加者は、GMT セッションに参加します。GMT セッションは、スライドと参加者ワークブックを伴う台本に従って、9 週間にわたって毎週実施されます。
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目標管理トレーニング セッションは 2 時間の長さで、目標指向の行動の計画、実行、および監視を支援する学習スキルに焦点を当てます。
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介入なし:待機リスト管理
このカテゴリーの参加者は、研究参加の完了後に目標管理トレーニングを受けるための待機リストに入れられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制御された口頭単語連想課題における言語および音素流暢性
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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Stoop Color と Word Test の処理速度と応答抑制
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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Trail Making Test Part B での注意交代
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ウィスコンシン カード ソーティング タスクの概念の形成と変更
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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Weschler Adult Intelligence Scale IV - Symbol Coding サブテストの処理速度
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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Connors の継続的なパフォーマンス タスクに対する不注意、衝動性、持続的な注意と警戒
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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N-back タスクのワーキング メモリ
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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聴覚情報を記憶に維持し、操作する能力を測定します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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California Verbal Learning Test IIにおける即時および遅延記憶、干渉学習および認識
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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Weschler Memory Scale III のコンテキストベースのメモリ - 論理メモリ
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ブリーフ視覚空間記憶テストにおける非言語的視覚空間記憶 - 改訂
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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Weschler Abbreviated Scale of Intelligence - II での現在の知的機能
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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National Adult Reading Testにおける病前の知的機能
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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実行不能アンケートで自己申告された実行上の困難
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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Cognitive Failures Questionnaire で、注意散漫、失敗、記憶の毎日のエラーを自己報告
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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独立した機能の多次元スケールでの仕事、教育、居住機能の自己申告
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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Sheehan Disability Scale における仕事、社会関係、家庭生活における障害
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ライフスキルのカナダ客観的評価に関する機能的能力 - 簡単なバージョン
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DSM 5 の臨床医管理 PTSD スケールにおける現在の PTSD 症状
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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小児期トラウマ質問票における小児期トラウマの暴露
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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マルチスケール解離インベントリーにおける解離症状
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベックうつ病インベントリーにおける現在のうつ病の症状 - II
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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Beck Anxiety Inventory の現在の不安症状
時間枠:ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 9 週間および 3 か月のフォローアップに変更します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-IVの構造化臨床面接における精神医学的診断 - テキスト改訂
時間枠:ベースライン
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DSM-IV から第 1 軸障害を評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Levine B, Robertson IH, Clare L, Carter G, Hong J, Wilson BA, Duncan J, Stuss DT. Rehabilitation of executive functioning: an experimental-clinical validation of goal management training. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Mar;6(3):299-312. doi: 10.1017/s1355617700633052.
- Polak AR, Witteveen AB, Reitsma JB, Olff M. The role of executive function in posttraumatic stress disorder: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Dec 1;141(1):11-21. doi: 10.1016/j.jad.2012.01.001. Epub 2012 Feb 5.
- Saunders N, Downham R, Turman B, Kropotov J, Clark R, Yumash R, Szatmary A. Working memory training with tDCS improves behavioral and neurophysiological symptoms in pilot group with post-traumatic stress disorder (PTSD) and with poor working memory. Neurocase. 2015;21(3):271-8. doi: 10.1080/13554794.2014.890727. Epub 2014 Feb 28.
- Dunkin JJ, Leuchter AF, Cook IA, Kasl-Godley JE, Abrams M, Rosenberg-Thompson S. Executive dysfunction predicts nonresponse to fluoxetine in major depression. J Affect Disord. 2000 Oct;60(1):13-23. doi: 10.1016/s0165-0327(99)00157-3.
- Jaeger J, Vieta E. Functional outcome and disability in bipolar disorders: ongoing research and future directions. Bipolar Disord. 2007 Feb-Mar;9(1-2):1-2. doi: 10.1111/j.1399-5618.2007.00441.x. No abstract available.
- Marazziti D, Consoli G, Picchetti M, Carlini M, Faravelli L. Cognitive impairment in major depression. Eur J Pharmacol. 2010 Jan 10;626(1):83-6. doi: 10.1016/j.ejphar.2009.08.046. Epub 2009 Oct 14.
- Altshuler LL, Bearden CE, Green MF, van Gorp W, Mintz J. A relationship between neurocognitive impairment and functional impairment in bipolar disorder: a pilot study. Psychiatry Res. 2008 Jan 15;157(1-3):289-93. doi: 10.1016/j.psychres.2007.01.001. Epub 2007 Sep 14.
- Levine B, Stuss DT, Winocur G, Binns MA, Fahy L, Mandic M, Bridges K, Robertson IH. Cognitive rehabilitation in the elderly: effects on strategic behavior in relation to goal management. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jan;13(1):143-52. doi: 10.1017/S1355617707070178.
- Levine B, Schweizer TA, O'Connor C, Turner G, Gillingham S, Stuss DT, Manly T, Robertson IH. Rehabilitation of executive functioning in patients with frontal lobe brain damage with goal management training. Front Hum Neurosci. 2011 Feb 17;5:9. doi: 10.3389/fnhum.2011.00009. eCollection 2011.
- Elgamal S, McKinnon MC, Ramakrishnan K, Joffe RT, MacQueen G. Successful computer-assisted cognitive remediation therapy in patients with unipolar depression: a proof of principle study. Psychol Med. 2007 Sep;37(9):1229-38. doi: 10.1017/S0033291707001110. Epub 2007 Jul 5.
- Krasny-Pacini A, Limond J, Evans J, Hiebel J, Bendjelida K, Chevignard M. Context-sensitive goal management training for everyday executive dysfunction in children after severe traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2014 Sep-Oct;29(5):E49-64. doi: 10.1097/HTR.0000000000000015.
- In de Braek DMJM, Dijkstra JB, Ponds RW, Jolles J. Goal Management Training in Adults With ADHD: An Intervention Study. J Atten Disord. 2017 Nov;21(13):1130-1137. doi: 10.1177/1087054712468052. Epub 2012 Dec 20.
- Stubberud J, Langenbahn D, Levine B, Stanghelle J, Schanke AK. Goal management training of executive functions in patients with spina bifida: a randomized controlled trial. J Int Neuropsychol Soc. 2013 Jul;19(6):672-85. doi: 10.1017/S1355617713000209. Epub 2013 Apr 11.
- Alfonso JP, Caracuel A, Delgado-Pastor LC, Verdejo-Garcia A. Combined Goal Management Training and Mindfulness meditation improve executive functions and decision-making performance in abstinent polysubstance abusers. Drug Alcohol Depend. 2011 Aug 1;117(1):78-81. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.025. Epub 2011 Feb 1.
- Cameron DH, McCabe RE, Rowa K, O'Connor C, McKinnon MC. A pilot study examining the use of Goal Management Training in individuals with obsessive-compulsive disorder. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 6;6:151. doi: 10.1186/s40814-020-00684-0. eCollection 2020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0416
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