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Programme d'entraînement cognitif pour les personnes souffrant de dépression et de trouble de stress post-traumatique

8 février 2021 mis à jour par: Margaret McKinnon, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Étude de l'efficacité d'une approche descendante de la remédiation cognitive chez les personnes atteintes de troubles affectifs

Les personnes atteintes de troubles affectifs (y compris le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et le trouble dépressif majeur (TDM)) connaissent souvent une baisse des capacités cognitives telles que la mémoire et l'attention. De telles difficultés peuvent réduire le fonctionnement dans des aspects importants de la vie, y compris au travail ou à l'école. Peu de recherches ont été menées pour déterminer si le dysfonctionnement cognitif peut être réduit chez les personnes atteintes de SSPT ou de TDM suite à un traitement spécifique. Ainsi, les chercheurs prévoient de déterminer l'utilité d'un programme d'entraînement cognitif appelé entraînement à la gestion des objectifs (GMT) pour réduire le dysfonctionnement cognitif dans le TDM/ESPT. GMT vise à aider les participants à développer des compétences dans l'exécution de comportements spécifiques qui reposent sur des processus cognitifs de base, leur permettant d'atteindre un objectif identifié. 64 personnes atteintes de SSPT et 64 personnes atteintes de TDM seront divisées en deux groupes de 32, un groupe GMT et un groupe sur liste d'attente qui recevra GMT après la fin de l'étude. Les chercheurs prédisent que par rapport au groupe sur liste d'attente, le groupe GMT montrera de plus grandes améliorations du fonctionnement cognitif et du fonctionnement quotidien après le traitement et que ces améliorations resteront à long terme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En plus de leurs composants affectifs de base, le TDM et le SSPT sont associés à un mauvais fonctionnement cognitif dans une multitude de domaines très similaires, notamment la mémoire déclarative, la mémoire à court terme, l'attention et le fonctionnement exécutif. Ces déficits ont été associés à une réponse réduite aux interventions pharmacologiques et non pharmacologiques et à de mauvais résultats fonctionnels. Compte tenu de l'impact potentiellement dévastateur d'un mauvais fonctionnement cognitif sur la capacité des patients atteints de troubles affectifs à bénéficier d'interventions thérapeutiques et de son association avec de mauvais résultats fonctionnels, il est urgent d'identifier de nouvelles interventions thérapeutiques visant à réduire le dysfonctionnement cognitif dans ces troubles. En conséquence, le but de la présente proposition est de réaliser un essai contrôlé randomisé examinant l'efficacité d'une intervention cognitive bien établie visant à réduire les dysfonctionnements attentionnels et exécutifs, Goal Management Training® (GMT), dans le traitement des déficits cognitifs chez les patients atteints de TDM. et avec le SSPT. Un objectif secondaire est de déterminer l'impact à plus long terme de cette approche sur les résultats fonctionnels.

Il est important de noter que des recherches limitées sur la thérapie de remédiation cognitive ont été réalisées dans ces populations. Une seule étude a été menée pour examiner l'impact d'un protocole d'intervention non standardisé visant à améliorer le fonctionnement cognitif dans le SSPT. Ici, des améliorations cliniquement (mais pas statistiquement) significatives ont été notées dans une petite étude pilote sur les mesures du fonctionnement cognitif après avoir utilisé une approche ascendante de formation des cadres en conjonction avec un échantillon de courant continu transcrânien de quatre patients. Auparavant, les chercheurs ont appliqué la remédiation cognitive assistée par ordinateur, une approche ascendante basée sur la restitution, chez les patients atteints de TDM, ce qui a entraîné des améliorations des performances sur les tâches de mémoire de travail en conjonction avec une activité fonctionnelle accrue dans les zones latérales préfrontales et pariétales, cependant, le les avantages généraux de cette formation observés dans un petit échantillon (n = 12) ne se sont pas généralisés à un groupe plus large.

Le GMT a démontré son efficacité dans plusieurs populations cliniques et non cliniques qui présentent des déficits des fonctions exécutives, de l'attention et de la mémoire (similaires à ceux observés dans le TDM et le SSPT), y compris les personnes âgées, les personnes ayant subi une lésion cérébrale traumatique, ont une attention- trouble d'hyperactivité avec déficit (TDAH), trouble de polytoxicomanie ou spina bifida. Dans ces études, les participants ont montré des améliorations dans l'accomplissement des tâches quotidiennes (mesurées par l'auto-évaluation), ainsi que des améliorations dans les fonctions exécutives telles que la prise de décision, la mémoire de travail et l'attention sélective. De manière critique, ces résultats ont été maintenus lors du suivi (lorsqu'ils ont été évalués). Compte tenu du succès antérieur de cette intervention pour remédier au dysfonctionnement cérébral à médiation frontale-temporale dans les populations cliniques, les chercheurs émettent l'hypothèse que le GMT a la capacité de cibler des difficultés cognitives similaires rencontrées par les personnes souffrant de TDM et de SSPT. Les chercheurs examineront en outre si les améliorations putatives des performances cognitives se traduiront par des améliorations fonctionnelles analogues à celles observées dans d'autres populations psychiatriques subissant une remédiation cognitive.

Dans l'étude actuelle, les enquêteurs mèneront la première étude pour étudier l'utilité du GMT chez les patients atteints de TDM ou de SSPT. Plus précisément, l'objectif principal de cette étude proposée est d'examiner si un programme standardisé de 9 semaines de GMT entraîne des améliorations durables du fonctionnement cognitif par rapport à un contrôle sur liste d'attente (WLC). Un objectif secondaire sera de déterminer si la participation au groupe GMT est associée à des améliorations fonctionnelles à long terme. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'après le traitement, les participants atteints de TDM et de SSPT affectés aux groupes GMT montreront une amélioration significativement plus importante des performances des tests neuropsychologiques et une plus grande amélioration fonctionnelle par rapport aux participants du groupe WLC ; ces gains devraient se maintenir au suivi de 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Entretien clinique structuré pour le DSM-IV-TR pour les troubles de l'Axe I (SCID-I (First et al., 1996)) - diagnostic primaire confirmé de TDM ou de SSPT
  2. entre 18 et 60 ans
  3. en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. Recevoir un traitement avec des médicaments anticholinergiques ou antipsychotiques
  2. avez eu une thérapie électroconvulsive au cours de la dernière année
  3. antécédents de dépendance à une substance ou abus important et récent (< 1 an) de substances)
  4. une histoire récente (au cours des 12 derniers mois) de trouble médical connu pour affecter négativement la cognition
  5. perte de conscience supérieure à 1 minute ou antécédents de traumatisme crânien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à la gestion des objectifs
Les participants à ce volet de l'étude assisteront à des séances GMT, qui seront administrées chaque semaine sur une période de neuf semaines suivant un scénario accompagné de diapositives et de cahiers de travail pour les participants.
Les séances de formation à la gestion des objectifs dureront 2 heures et se concentreront sur l'apprentissage des compétences qui aideront à planifier, à mettre en œuvre et à surveiller les comportements axés sur les objectifs.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants de cette catégorie seront placés sur une liste d'attente pour recevoir une formation sur la gestion des objectifs à la fin de leur participation à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fluidité verbale et phonémique sur la tâche d'association de mots oraux contrôlés
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Vitesse de traitement et inhibition de la réponse sur le Stoop Color and Word Test
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Attention alternance sur le Trail Making Test Partie B
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Former et déplacer des concepts sur la tâche de tri de cartes du Wisconsin
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Vitesse de traitement sur le sous-test Weschler Adult Intelligence Scale IV - Symbol Coding
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Inattention, impulsivité, attention soutenue et vigilance sur la tâche de performance continue de Connors
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Mémoire de travail sur la tâche N-back
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Mesure la capacité à conserver et à manipuler les informations auditives en mémoire.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Mémoire immédiate et différée, apprentissage par interférence et reconnaissance sur le California Verbal Learning Test II
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Mémoire contextuelle sur l'échelle de mémoire de Weschler III - Mémoire logique
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Mémoire visuospatiale non verbale sur le bref test de mémoire visuospatiale-Révisé
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Fonctionnement intellectuel actuel sur l'échelle abrégée d'intelligence de Weschler - II
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Fonctionnement intellectuel pré-morbide au National Adult Reading Test
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Difficultés exécutives autodéclarées sur le questionnaire Dysexecutive
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Erreurs quotidiennes autodéclarées dans la distractibilité, les gaffes et la mémoire sur le questionnaire sur les échecs cognitifs
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Travail, éducation et fonctionnement résidentiel autodéclarés sur l'échelle multidimensionnelle du fonctionnement indépendant
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Incapacité dans le travail, les relations sociales et la vie de famille sur l'échelle d'incapacité de Sheehan
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Compétence fonctionnelle sur le Canadian Objective Assessment of Life Skills - Version abrégée
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Symptômes actuels du SSPT sur l'échelle du SSPT administrée par le clinicien pour le DSM 5
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Exposition aux traumatismes de l'enfance sur le questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Symptômes dissociatifs sur l'inventaire de dissociation multi-échelles
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Symptômes dépressifs actuels sur le Beck Depression Inventory - II
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Symptômes d'anxiété actuels sur le Beck Anxiety Inventory
Délai: Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.
Passage de la ligne de base aux suivis de 9 semaines et de 3 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic psychiatrique sur l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV - Révision du texte
Délai: Ligne de base
Évalue les troubles de l'axe I du DSM-IV.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2015

Première publication (Estimation)

20 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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