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우울증 및 외상 후 스트레스 장애를 가진 개인을 위한 인지 훈련 프로그램

2021년 2월 8일 업데이트: Margaret McKinnon, St. Joseph's Healthcare Hamilton

정서 장애가 있는 개인의 인지 교정에 대한 하향식 접근 방식의 효능 조사

정동 장애(외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 주요 우울 장애(MDD) 포함)가 있는 개인은 종종 기억력 및 주의력과 같은 인지 능력의 저하를 경험합니다. 그러한 어려움은 직장이나 학교를 포함하여 삶의 중요한 측면에서 기능을 저하시킬 수 있습니다. 특정 치료 후 PTSD 또는 MDD가 있는 개인에서 인지 기능 장애가 감소될 수 있는지 조사하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 MDD/PTSD의 인지 기능 장애를 줄이는 데 목표 관리 훈련(GMT)이라는 인지 훈련 프로그램의 유용성을 결정할 계획입니다. GMT는 참가자들이 기본적인 인지 과정에 의존하는 특정 행동을 수행하는 기술을 구축하여 식별된 목표를 달성할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 합니다. PTSD가 있는 64명과 MDD가 있는 64명은 32명씩 두 그룹, GMT 그룹 1개, 연구 완료 후 GMT를 받을 대기자 그룹 1개로 나뉩니다. 연구자들은 대기자 명단 그룹과 비교하여 GMT 그룹이 치료 후 인지 기능 및 일상 기능에서 더 큰 개선을 보일 것이며 이러한 개선이 장기적으로 유지될 것이라고 예측합니다.

연구 개요

상세 설명

핵심 정서적 구성 요소 외에도 MDD와 PTSD는 선언적 기억, 단기 기억, 주의력 및 집행 기능을 포함하여 매우 유사한 여러 영역에서 인지 기능 저하와 관련이 있습니다. 이러한 결손은 약리학적 및 비약리학적 개입에 대한 반응 감소 및 기능적 결과 저하와 관련이 있습니다. 인지 기능 저하가 정동 장애가 있는 환자가 치료 개입으로 혜택을 볼 수 있는 능력에 미치는 잠재적으로 파괴적인 영향과 불량한 기능적 결과와의 연관성을 감안할 때, 이러한 장애에서 인지 기능 장애를 줄이기 위한 새로운 치료 개입을 식별하는 것이 시급합니다. 따라서, 본 제안의 목적은 MDD 환자의 인지 결핍 치료에서 주의력 및 집행 기능 장애를 줄이기 위한 잘 확립된 인지 중재인 목표 관리 훈련®(GMT)의 효능을 조사하는 무작위 통제 시험에 있습니다. 그리고 PTSD와 함께. 두 번째 목표는 기능적 결과에 대한 이 접근법의 장기적인 영향을 결정하는 것입니다.

중요한 것은 인지 교정 요법에 대한 제한된 조사가 이들 집단에서 수행되었다는 것입니다. PTSD의 인지 기능 개선을 목표로 하는 비표준화 개입 프로토콜의 영향을 조사하기 위한 연구는 단 한 건뿐이었습니다. 여기에서, 4명의 환자의 경두개 직류 샘플과 함께 상향식 임원 훈련 접근법을 사용한 후 인지 기능 측정에 대한 소규모 파일럿 연구에서 임상적으로(통계적으로는 아님) 상당한 개선이 나타났습니다. 이전에 연구자들은 MDD 환자에게 상향식 복원 기반 접근 방식인 컴퓨터 지원 인지 교정을 적용하여 측면 전전두엽 및 정수리 영역의 기능적 활동 증가와 함께 작업 기억 작업의 성능을 향상시켰습니다. 소규모 샘플(n=12)에서 관찰된 이 교육의 광범위한 이점은 더 큰 그룹으로 일반화되지 않았습니다.

GMT는 실행 기능, 주의력 및 기억력(MDD 및 PTSD에서 볼 수 있는 것과 유사)에서 결함을 경험하는 여러 임상 및 비임상 인구에서 효능을 입증했습니다. 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 다중 물질 남용 장애 또는 척추이분증. 이 연구에서 참가자들은 의사 결정, 작업 기억 및 선택적 주의와 같은 집행 기능의 향상뿐만 아니라 일상적인 작업 완료(자기 보고로 측정)에서 개선을 보였습니다. 결정적으로, 이러한 결과는 후속 조치(평가 시)에 유지되었습니다. 전두엽-측두엽 매개 뇌 기능 장애를 치료하는 임상 집단에 대한 이 개입의 이전 성공을 감안할 때, 연구자들은 GMT가 MDD 및 PTSD로 고통받는 사람들이 경험하는 유사한 인지 장애를 표적으로 삼을 수 있는 능력이 있다고 가정합니다. 조사관은 인지 성능의 추정 개선이 인지 치료를 받는 다른 정신과 집단에서 보이는 것과 유사한 기능적 개선으로 이어질지 여부를 추가로 조사할 것입니다.

현재 연구에서 조사관은 MDD 또는 PTSD 환자에서 GMT의 유용성을 조사하기 위한 첫 번째 연구를 수행할 것입니다. 구체적으로, 이 제안된 연구의 주요 목표는 GMT의 표준화된 9주 프로그램이 대기자 명단 통제(WLC)에 비해 인지 기능의 지속적인 개선을 가져오는지 여부를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 GMT 그룹에 참여하는 것이 장기적인 기능 개선과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구자들은 치료 후, GMT 그룹에 할당된 MDD 및 PTSD가 있는 참가자가 WLC 그룹의 참가자에 비해 신경심리학적 테스트 성능에서 훨씬 더 큰 개선과 더 큰 기능적 개선을 보일 것이라고 가정합니다. 이러한 이득은 3개월 후속 조치에서 유지될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 축 I 장애에 대한 DSM-IV-TR에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-I(First et al., 1996))-MDD 또는 PTSD의 기본 진단 확인
  2. 18-60세 사이
  3. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 항콜린제 또는 항정신병 약물 치료를 받고 있는 경우
  2. 지난 1년 이내에 전기경련 요법을 받은 적이 있는 경우
  3. 물질 의존 또는 심각하고 최근(< 1년) 물질 남용의 병력)
  4. 인지에 악영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 장애의 최근 병력(지난 12개월 이내)
  5. 1분 이상의 의식 상실 또는 외상성 뇌 손상 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 목표 관리 교육
이 연구 부문의 참가자는 함께 제공되는 슬라이드 및 참가자 워크북과 함께 대본에 따라 9주 동안 매주 관리되는 GMT 세션에 참석하게 됩니다.
목표 관리 교육 세션은 2시간 동안 진행되며 목표 지향적 행동을 계획, 수행 및 모니터링하는 데 도움이 되는 학습 기술에 중점을 둡니다.
간섭 없음: 대기자 명단 관리
이 범주의 참가자는 연구 참여가 완료된 후 목표 관리 교육을 받기 위한 대기자 명단에 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통제된 구어 단어 연상 과제의 언어 및 음소 유창성
기간: 기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
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Stoop Color and Word Test의 처리 속도 및 응답 억제
기간: 기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
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트레일 메이킹 테스트 파트 B에 대한 주의 교대
기간: 기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
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Wisconsin Card Sorting Task의 개념 형성 및 전환
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Weschler 성인 지능 척도 IV - 기호 코딩 하위 테스트의 처리 속도
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Connors 지속적인 수행 작업에 대한 부주의, 충동성, 지속적인 주의 및 경계
기간: 기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
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N-back 작업의 작업 메모리
기간: 기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
청각 정보를 기억 속에 유지하고 조작하는 능력을 측정합니다.
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캘리포니아 언어 학습 테스트 II에 대한 즉각적이고 지연된 기억, 간섭 학습 및 인식
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Weschler Memory Scale III - Logical Memory의 맥락 기반 메모리
기간: 기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
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간략한 시공간 기억력 테스트에 대한 비언어적 시공간 기억 - 개정
기간: 기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
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Weschler Abbreviated Scale of Intelligence의 현재 지적 기능 - II
기간: 기준선
기준선
National Adult Reading Test에서 사전 병적 지적 기능
기간: 기준선
기준선
Dysexecutive Questionnaire에 대한 자가 보고된 경영진의 어려움
기간: 기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
인지 장애 설문지에서 주의 산만, 실수 및 기억의 일일 오류를 자가 보고했습니다.
기간: 기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
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독립적 기능의 다차원적 척도에 대한 자기보고 작업, 교육 및 주거 기능
기간: 기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
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Sheehan Disability Scale의 직장, 사회적 관계 및 가족 생활의 장애
기간: 기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
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캐나다 생활 기술의 객관적인 평가에 대한 기능적 능력 - 간략한 버전
기간: 기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
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2차 결과 측정

결과 측정
기간
DSM 5에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도의 현재 PTSD 증상
기간: 기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
아동기 트라우마 설문지의 아동기 트라우마 노출
기간: 기준선
기준선
Multiscale Dissociation Inventory의 해리 증상
기간: 기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
Beck Depression Inventory - II의 현재 우울 증상
기간: 기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
Beck Anxiety Inventory의 현재 불안 증상
기간: 기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.
기준선에서 9주 및 3개월 후속 조치로 변경합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-IV에 대한 구조화 임상 인터뷰에 대한 정신과 진단 - 텍스트 개정
기간: 기준선
DSM-IV에서 축 I 장애를 평가합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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