Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen koulutusohjelma yksilöille, joilla on masennusta ja posttraumaattista stressihäiriötä

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Margaret McKinnon, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Ylhäältä alas -lähestymistavan tehokkuuden tutkiminen kognitiiviseen parantamiseen henkilöillä, joilla on mielialahäiriöitä

Henkilöillä, joilla on mielialahäiriöitä (mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja vakava masennushäiriö (MDD)), kognitiiviset kyvyt, kuten muisti ja huomio, heikkenevät usein. Tällaiset vaikeudet voivat heikentää toimintaa tärkeillä elämän osa-alueilla, mukaan lukien työssä tai koulussa. On tehty vain vähän tutkimusta sen selvittämiseksi, voidaanko kognitiivisia toimintahäiriöitä vähentää potilailla, joilla on PTSD tai MDD tietyn hoidon jälkeen. Siten tutkijat aikovat määrittää kognitiivisen koulutusohjelman, jota kutsutaan tavoitehallintakoulutukseksi (GMT) hyödyllisyyden vähentämään kognitiivisia toimintahäiriöitä MDD/PTSD:ssä. GMT pyrkii auttamaan osallistujia kehittämään taitoja tiettyjen kognitiivisten perusprosesseihin perustuvien käyttäytymismallien suorittamisessa, jolloin he voivat saavuttaa määritellyn tavoitteen. 64 henkilöä, joilla on PTSD ja 64 MDD:tä, jaetaan kahteen 32 hengen ryhmään, yhteen GMT-ryhmään ja yhteen jonotuslistaryhmään, jotka saavat GMT:n tutkimuksen päätyttyä. Tutkijat ennustavat, että odotuslistaryhmään verrattuna GMT-ryhmässä havaitaan suurempia parannuksia kognitiivisessa ja jokapäiväisessä toiminnassa hoidon jälkeen ja että nämä parannukset säilyvät pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskeisten affektiivisten komponenttiensa lisäksi MDD ja PTSD liittyvät huonoon kognitiiviseen toimintaan monilla hyvin samankaltaisilla aloilla, mukaan lukien deklaratiivinen muisti, lyhytaikainen muisti, huomio ja toimeenpanotoiminta. Nämä puutteet on yhdistetty heikentyneeseen vasteeseen farmakologisille ja ei-lääketieteellisille toimenpiteille ja huonoihin toiminnallisiin tuloksiin. Koska huonolla kognitiivisella toiminnalla voi olla tuhoisa vaikutus mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden kykyyn hyötyä hoitotoimenpiteistä ja se liittyy huonoihin toiminnallisiin tuloksiin, on kiireellisesti löydettävä uusia hoitotoimenpiteitä, joilla pyritään vähentämään kognitiivisia toimintahäiriöitä näissä häiriöissä. Tämän ehdotuksen tavoitteena on siis satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan tarkkaavaisuuden ja johtamishäiriöiden vähentämiseen tähtäävän vakiintuneen kognitiivisen intervention, Goal Management Training® (GMT) tehokkuutta MDD-potilaiden kognitiivisten vajavuuksien hoidossa. ja PTSD:n kanssa. Toissijainen tavoite on määrittää tämän lähestymistavan pitkän aikavälin vaikutus toiminnallisiin tuloksiin.

Tärkeää on, että näissä populaatioissa on tehty rajoitettuja tutkimuksia kognitiivisesta parannusterapiasta. Vain yksi tutkimus on suoritettu tutkiakseen ei-standardoidun interventioprotokollan vaikutusta kognitiivisen toiminnan parantamiseen PTSD:ssä. Tässä havaittiin kliinisesti (mutta ei tilastollisesti) merkittäviä parannuksia pienessä pilottitutkimuksessa kognitiivisen toiminnan mittauksista sen jälkeen, kun käytettiin alhaalta ylöspäin suuntautuvaa johtajien koulutusta yhdessä neljän potilaan transkraniaalisen tasavirtanäytteen kanssa. Aiemmin tutkijat ovat soveltaneet tietokoneavusteista kognitiivista hoitoa, alhaalta ylös -restituutioon perustuvaa lähestymistapaa MDD-potilailla, mikä on parantanut suorituskykyä työmuistitehtävissä yhdessä lisääntyneen toiminnallisen toiminnan kanssa lateraalisilla prefrontaali- ja parietaalialueilla, mutta Tämän koulutuksen laajat edut, jotka havaittiin pienessä otoksessa (n = 12), eivät yleistyneet suurempaan ryhmään.

GMT on osoittanut tehokkuutta useissa kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa, joilla on puutteita toimeenpanotoiminnassa, tarkkaavaisuudessa ja muistissa (samanlainen kuin MDD:ssä ja PTSD:ssä), mukaan lukien vanhemmat aikuiset, henkilöt, jotka ovat kärsineet traumaattisesta aivovauriosta, ovat tarkkaavaisia. alijäämäinen hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), monien päihteiden väärinkäyttöhäiriö tai spina bifida. Näissä tutkimuksissa osallistujat osoittivat parannuksia päivittäisten tehtävien suorittamisessa (itseraportilla mitattuna) sekä parannuksia johtotehtävissä, kuten päätöksenteossa, työmuistissa ja valikoivassa huomioinnissa. Kriittisesti nämä tulokset säilyivät seurannassa (kun niitä arvioitiin). Ottaen huomioon tämän intervention aiemman menestyksen frontaalisesti ajallisesti välittyneen aivojen toimintahäiriön korjaamisessa kliinisissä populaatioissa, tutkijat olettavat, että GMT:llä on kyky kohdistaa samanlaisia ​​kognitiivisia vaikeuksia, joita kokevat MDD:stä ja PTSD:stä kärsivät. Tutkijat tutkivat edelleen, muuttuvatko oletetut parannukset kognitiivisessa suorituskyvyssä toiminnallisiksi parannuksiksi, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin muissa kognitiivista hoitoa saavissa psykiatrisissa populaatioissa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tekevät ensimmäisen tutkimuksen GMT:n hyödyllisyyden selvittämiseksi potilailla, joilla on MDD tai PTSD. Erityisesti tämän ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia, johtaako standardoitu 9 viikon GMT-ohjelma kestävään parannukseen kognitiivisessa toiminnassa verrattuna odotuslistakontrolliin (WLC). Toissijaisena tavoitteena on selvittää, liittyykö GMT-ryhmään osallistuminen pitkäaikaisiin toiminnallisiin parannuksiin. Tutkijat olettavat, että hoidon jälkeen osallistujat, joilla on MDD ja PTSD, jotka on jaettu GMT-ryhmiin, parantavat merkittävästi neuropsykologisten testien suorituskykyä ja toiminnallista parannusta verrattuna WLC-ryhmän osallistujiin; näiden hyötyjen odotetaan säilyvän 3 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV-TR:lle akselin I häiriöille (SCID-I (First et al., 1996)) vahvisti ensisijaisen MDD- tai PTSD-diagnoosin
  2. 18-60 vuoden iässä
  3. voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoitoa antikolinergisilla tai antipsykoottisilla lääkkeillä
  2. ovat saaneet sähköhoitoa viimeisen vuoden aikana
  3. aiempi päihderiippuvuus tai merkittävä ja äskettäin (< 1 vuosi) päihteiden väärinkäyttö)
  4. lähihistoria (viimeisten 12 kuukauden aikana) lääketieteellinen häiriö, jonka tiedetään vaikuttavan haitallisesti kognitiokykyyn
  5. yli minuutin mittainen tajunnan menetys tai aiempi traumaattinen aivovamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavoitteenhallinnan koulutus
Tämän tutkimuksen osan osallistujat osallistuvat GMT-istuntoihin, jotka järjestetään viikoittain yhdeksän viikon aikana käsikirjoituksen ja mukana tulevien diojen ja osallistujien työkirjojen mukaisesti.
Tavoitteenhallintakoulutukset ovat 2 tunnin pituisia ja keskittyvät oppimistaitoihin, jotka auttavat tavoitteellisen käyttäytymisen suunnittelussa, toteuttamisessa ja seurannassa.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämän kategorian osallistujat asetetaan jonotuslistalle, jotta he saavat tavoitejohtamiskoulutusta opintojensa päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verbaalinen ja foneeminen sujuvuus hallitun suullisen sanan assosiointitehtävässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Käsittelynopeus ja vasteen esto Stoop Color and Word Testissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Huomiovuorottelu polun tekokokeessa B
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Käsitteiden muodostaminen ja vaihtaminen Wisconsin-korttien lajittelutehtävässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Käsittelynopeus Weschler Adult Intelligence Scale IV - Symbol Coding -alitestillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Tarkkailemattomuus, impulsiivisuus, jatkuva huomio ja valppaus Connors Continuous Performance Taskissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
N-back Task -työmuisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Mittaa kykyä ylläpitää ja käsitellä kuuloinformaatiota muistissa.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Välitön ja viivästynyt muisti, häiriöoppiminen ja tunnistus Kalifornian verbal Learning Test II -testissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Kontekstipohjainen muisti Weschler Memory Scale III -loogisella muistilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Ei-verbaalinen visuospatiaalinen muisti Lyhyt visuospatiaalinen muistitesti - tarkistettu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Nykyinen älyllinen toiminta Weschlerin lyhennetyssä älykkyysasteikossa - II
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Esisairaus älyllinen toiminta kansallisessa aikuisten lukukokeessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Itse ilmoittamat johdon vaikeudet Dysexecutive-kyselyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Itse raportoidut päivittäiset häiriökyvyn, virheiden ja muistin virheet kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Itse raportoitu työ, koulutus ja asuintoiminta itsenäisen toiminnan moniulotteisella asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Vammaisuus työssä, sosiaalisissa suhteissa ja perhe-elämässä Sheehanin vammaisuusasteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Toiminnallinen pätevyys Kanadan elämäntaitojen tavoitearvioinnissa - lyhyt versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nykyinen PTSD-oireyhtymä lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa DSM 5:lle
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Altistuminen lapsuuden traumalle Lapsuuden traumakyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Dissosiatiiviset oireet Multiscale Dissosiaatioinventaariossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Nykyinen masennusoireyhtymä Beckin masennusluettelossa - II
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Nykyinen ahdistuneisuussymptomatologia Beckin ahdistusluettelossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta 9 viikon ja 3 kuukauden seurantaan.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykiatrinen diagnoosi DSM-IV:n strukturoidusta kliinisestä haastattelusta - Tekstin tarkistus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi akselin I häiriöt DSM-IV:stä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa