Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа когнитивного обучения для людей с депрессией и посттравматическим стрессовым расстройством

8 февраля 2021 г. обновлено: Margaret McKinnon, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Изучение эффективности нисходящего подхода к когнитивной реабилитации у лиц с аффективными расстройствами

Лица с аффективными расстройствами (включая посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и большое депрессивное расстройство (БДР)) часто испытывают снижение когнитивных способностей, таких как память и внимание. Такие трудности могут снизить функционирование в важных аспектах жизни, в том числе на работе или в школе. Было проведено мало исследований, чтобы выяснить, можно ли уменьшить когнитивную дисфункцию у людей с посттравматическим стрессовым расстройством или депрессией после определенного лечения. Таким образом, исследователи планируют определить полезность программы когнитивного обучения, называемой обучением управлению целями (GMT), в снижении когнитивной дисфункции при БДР/ПТСР. GMT направлен на то, чтобы помочь участникам выработать навыки выполнения определенных действий, основанных на основных когнитивных процессах, что позволяет им достичь поставленной цели. 64 человека с посттравматическим стрессовым расстройством и 64 человека с БДР будут разделены на две группы по 32 человека, одну группу GMT и одну группу списка ожидания, которые получат GMT после завершения исследования. Исследователи прогнозируют, что по сравнению с группой из списка ожидания группа GMT продемонстрирует более значительные улучшения когнитивных функций и повседневного функционирования после лечения, и что эти улучшения останутся долгосрочными.

Обзор исследования

Подробное описание

В дополнение к их основным аффективным компонентам, БДР и посттравматическое стрессовое расстройство связаны с плохим когнитивным функционированием во множестве очень похожих областей, включая декларативную память, кратковременную память, внимание и исполнительные функции. Эти дефициты были связаны со сниженным ответом на фармакологические и немедикаментозные вмешательства и плохими функциональными результатами. Учитывая потенциально разрушительное влияние плохого когнитивного функционирования на способность пациентов с аффективными расстройствами получать пользу от лечебных вмешательств и его связь с плохими функциональными результатами, существует острая необходимость в поиске новых лечебных вмешательств, направленных на снижение когнитивной дисфункции при этих расстройствах. Соответственно, целью настоящего предложения является проведение рандомизированного контролируемого исследования для изучения эффективности хорошо зарекомендовавшего себя когнитивного вмешательства, направленного на снижение внимания и исполнительной дисфункции, Goal Management Training® (GMT) при лечении когнитивного дефицита у пациентов с БДР. и с ПТСР. Второй целью является определение долгосрочного воздействия этого подхода на функциональные результаты.

Важно отметить, что в этих группах населения было проведено ограниченное исследование терапии когнитивной ремедиации. Было проведено только одно исследование для изучения влияния нестандартизированного протокола вмешательства, направленного на улучшение когнитивных функций при посттравматическом стрессовом расстройстве. Здесь клинически (но не статистически) значимые улучшения были отмечены в небольшом пилотном исследовании показателей когнитивного функционирования после использования восходящего исполнительного подхода в сочетании с транскраниальной выборкой из четырех пациентов с постоянным током. Ранее исследователи применяли компьютерную когнитивную ремедиацию, подход, основанный на восходящей реституции, у пациентов с БДР, что приводило к улучшению выполнения задач на рабочую память в сочетании с повышенной функциональной активностью в латеральных префронтальных и теменных областях. широкие преимущества этого обучения, наблюдаемые в небольшой выборке (n = 12), не распространялись на большую группу.

GMT продемонстрировал эффективность в нескольких клинических и неклинических популяциях, которые испытывают дефицит исполнительных функций, внимания и памяти (аналогично тем, которые наблюдаются при БДР и посттравматическом стрессовом расстройстве), включая пожилых людей, людей, перенесших черепно-мозговую травму, внимание- синдром дефицита гиперактивности (СДВГ), политоксикомания или расщелина позвоночника. В этих исследованиях участники продемонстрировали улучшение выполнения повседневных задач (о чем свидетельствует самоотчет), а также улучшение исполнительных функций, таких как принятие решений, рабочая память и избирательное внимание. Важно отметить, что эти результаты сохранялись при последующем наблюдении (при оценке). Учитывая предыдущий успех этого вмешательства в устранении лобно-височной дисфункции головного мозга в клинической популяции, исследователи предполагают, что GMT обладает способностью нацеливаться на аналогичные когнитивные трудности, с которыми сталкиваются люди, страдающие от БДР и посттравматического стрессового расстройства. Исследователи дополнительно изучат, приведут ли предполагаемые улучшения когнитивных функций к функциональным улучшениям, аналогичным тем, которые наблюдаются в других психиатрических популяциях, подвергающихся когнитивной реабилитации.

В текущем исследовании исследователи проведут первое исследование для изучения полезности GMT у пациентов с БДР или посттравматическим стрессовым расстройством. В частности, основной целью предлагаемого исследования является изучение того, приводит ли стандартизированная 9-недельная программа GMT к устойчивым улучшениям когнитивных функций по сравнению с контролем из списка ожидания (WLC). Второй целью будет определить, связано ли участие в группе GMT ​​с долгосрочными функциональными улучшениями. Исследователи предполагают, что после лечения участники с БДР и посттравматическим стрессовым расстройством, отнесенные к группам GMT, будут демонстрировать значительно большее улучшение результатов нейропсихологических тестов и большее функциональное улучшение по сравнению с участниками группы WLC; Ожидается, что эти достижения сохранятся через 3 месяца наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Структурированное клиническое интервью для DSM-IV-TR для расстройств оси I (SCID-I (First et al., 1996)) - подтвержден первичный диагноз БДР или посттравматического стрессового расстройства.
  2. в возрасте 18-60 лет
  3. в состоянии предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Получение лечения антихолинергическими или антипсихотическими препаратами
  2. подвергались электросудорожной терапии в течение последнего года
  3. история зависимости от психоактивных веществ или значительное и недавнее (< 1 года) злоупотребление психоактивными веществами)
  4. недавняя история (в течение последних 12 месяцев) медицинского расстройства, которое, как известно, неблагоприятно влияет на когнитивные функции
  5. потеря сознания более 1 минуты или черепно-мозговая травма в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение управлению целями
Участники этой части исследования будут посещать сеансы GMT, которые будут проводиться еженедельно в течение девяти недель в соответствии со сценарием с сопровождающими слайдами и рабочими тетрадями для участников.
Учебные занятия по управлению целями будут длиться 2 часа и будут сосредоточены на обучении навыкам, которые помогут в планировании, выполнении и мониторинге целенаправленного поведения.
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники этой категории будут помещены в список ожидания для прохождения обучения управлению целями после завершения их участия в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вербальная и фонематическая беглость в задании на контролируемую устную ассоциацию слов
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Скорость обработки и подавление отклика в тесте Stoop Color and Word Test
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Чередование внимания в тесте на прокладывание маршрута, часть B
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Формирование и изменение концепций в задаче сортировки карточек Висконсина
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Скорость обработки данных по шкале интеллекта взрослых Вешлера IV — субтест кодирования символов
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Невнимательность, импульсивность, устойчивое внимание и бдительность в непрерывном задании Коннорса.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Рабочая память в задаче N-back
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Измеряет способность сохранять и обрабатывать слуховую информацию в памяти.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Немедленная и отсроченная память, интерференционное обучение и распознавание в Калифорнийском тесте на вербальное обучение II
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Контекстно-ориентированная память по шкале памяти Вешлера III — логическая память
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Невербальная зрительно-пространственная память в кратком тесте зрительно-пространственной памяти - пересмотренный
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Текущее интеллектуальное функционирование по сокращенной шкале интеллекта Вешлера - II
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Преморбидное интеллектуальное функционирование в Национальном тесте чтения для взрослых
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Самооценка исполнительных трудностей в опроснике Dysexecutive
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Самостоятельно сообщал о ежедневных ошибках в отвлекаемости, грубых ошибках и памяти в Опроснике когнитивных неудач
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Самооценка работы, образования и проживания по многомерной шкале независимого функционирования
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Инвалидность в работе, социальных отношениях и семейной жизни по шкале инвалидности Шихана
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Функциональная компетентность по канадской объективной оценке жизненных навыков - краткая версия
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Текущая симптоматика посттравматического стрессового расстройства по Шкале посттравматического стрессового расстройства, проводимой клиницистом для DSM 5
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Воздействие детской травмы в опроснике детской травмы
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Диссоциативные симптомы в многоуровневом опроснике диссоциации
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Текущая депрессивная симптоматика по опроснику депрессии Бека - II
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Текущая симптоматика тревоги по шкале тревоги Бека
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня на 9 недель и 3 месяца последующего наблюдения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психиатрический диагноз по структурированному клиническому интервью для DSM-IV - пересмотр текста
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивает расстройства оси I по DSM-IV.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться