早産児の経腸栄養と早期腸定着 (PRECOL)
2015年7月16日 更新者：Juan M. Rodríguez、Universidad Complutense de Madrid
早産児の早期細菌腸定着に対する経腸栄養システムの潜在的な役割
この研究の目的は、未熟児のNICU入室中の細菌のコロニー形成に対する経腸栄養システムの潜在的な役割と、乳児の腸が成人のような微生物叢を含み始める年齢である2年後のその進化を評価することです。 .
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
最初に自発的に排出された胎便と糞便のサンプルは、新生児集中治療室での滞在中に乳児のおむつから毎週病院の医療スタッフによって収集されました。
院内細菌によるコロニー形成の場所としての経腸栄養システムの潜在的な役割、および早産児の初期の腸内コロニー形成に対するその影響を評価するために、母親自身の母乳、ドナーミルク、および早産児人工乳のサンプルが、腸の外側部分を通過した後に得られました。経腸栄養チューブと培養。
その後、乳児が 2 歳に達したとき、乳児が過去 2 か月以内に抗生物質を服用していない場合は、追加の糞便サンプルを提供するよう親に電話で連絡しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2時間～8時間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009 年 10 月から 2010 年 6 月までに 10 月 12 日病院で妊娠 32 週未満または出生時体重 1,200 g 未満で生まれた早産児
説明
包含基準:
- 妊娠32週未満または出生時体重1,200g未満
除外基準:
- 奇形または遺伝的代謝障害に苦しんでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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早産児
2009年10月から2010年6月までに妊娠32週未満または出生時体重1,200g未満で生まれた早産児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌株を共有している乳児の数とそれぞれが受け取ったミルク
時間枠：2年
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乳児の胎便と糞便のサンプルは、微生物学的に分析されています。
並行して、自分の母乳、ドナー ミルク、粉ミルクは、経鼻胃栄養チューブを通過した後、微生物学的に分析されています。
各乳児の糞便サンプルから分離された細菌株は、それらのそれぞれを受け取った牛乳から分離された細菌株と比較されています。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各乳児が共有する細菌株の数と受け取った母乳。
時間枠：2年
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各乳児について、糞便サンプルと受け取ったミルクから分離された同じ細菌株の数が決定されました。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juan M Rodriguez, PhD、UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月16日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。