Keskosten enteraalinen ruokinta ja varhainen suoliston kolonisaatio (PRECOL)
Enteraalisten ruokintajärjestelmien mahdollinen rooli keskosten varhaisessa suoliston bakteerikolonisaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan lääkintähenkilöstö keräsi ensimmäiset spontaanisti evakuoidut mekonium- ja ulostenäytteet viikoittain vauvojen vaipoista vastasyntyneiden teho-osastolla oleskelun aikana.
Arvioidakseen enteraalisten ruokintajärjestelmien mahdollista roolia sairaalabakteerien kolonisaatiopaikkana ja sen vaikutusta keskosten varhaiseen suoliston kolonisaatioon, otettiin äidin omaa maitoa, luovuttajan maitoa ja keskosen maidosta näytteet sen jälkeen, kun ne oli kuljetettu ulkoosan läpi. enteraaliset syöttöletkut ja viljelty.
Myöhemmin, kun lapset täyttivät 2 vuotta, vanhempiin otettiin yhteyttä puhelimitse lisäulosnäytettä varten, jos heidän lapsensa eivät olleet saaneet antibiootteja edellisten 2 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausikä alle 32 viikkoa tai syntymäpaino alle 1200 g
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa epämuodostuma tai jokin geneettinen aineenvaihduntahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keskosinen
Keskoset, jotka ovat syntyneet lokakuusta 2009 kesäkuuhun 2010 raskausiässä alle 32 viikkoa tai syntymäpaino alle 1 200 g
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden imeväisten lukumäärä, jotka jakavat bakteerikantoja kunkin vastaanottaman maidon kanssa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Vauvojen mekonium- ja ulostenäytteet on analysoitu mikrobiologisesti.
Samanaikaisesti oman äidinmaito, luovuttajamaito ja korvike on analysoitu mikrobiologisesti sen jälkeen, kun ne ovat kulkeneet nenämahaletkun läpi.
Jokaisen lapsen ulostenäytteistä eristettyjä bakteerikantoja on verrattu niitä saaneista maidosta eristettyihin bakteerikantoihin.
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen lapsen jakamien bakteerikantojen lukumäärä ja saama maito.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Jokaisella lapsella on määritetty ulostenäytteistä ja saadusta maidosta eristettyjen samojen bakteerikantojen lukumäärä.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan M Rodriguez, PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROBILAC/12O_2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .