Enterale voeding en vroege darmkolonisatie van te vroeg geboren baby's (PRECOL)
Potentiële rol van de enterale voedingssystemen bij vroege bacteriële darmkolonisatie van te vroeg geboren baby's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eerste spontaan geëvacueerde meconium- en fecale monsters werden door de medische staf van het ziekenhuis wekelijks verzameld uit de luiers van de zuigelingen tijdens hun verblijf op de Neonatale Intensive Care.
Om de potentiële rol van de enterale voedingssystemen als plaats voor kolonisatie door ziekenhuisbacteriën te evalueren, en de invloed ervan op de vroege darmkolonisatie van te vroeg geboren baby's, werden moedermelk, donormelk en te vroeg geboren flesvoeding verkregen na passage door het uitwendige deel van de darm. de enterale voedingssondes en gekweekt.
Later, toen de baby's de leeftijd van 2 jaar bereikten, werden de ouders telefonisch gecontacteerd om een extra ontlastingsmonster te geven als hun baby's de afgelopen 2 maanden geen antibiotica hadden ingenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangerschapsduur van minder dan 32 weken of met een geboortegewicht van minder dan 1.200 g
Uitsluitingscriteria:
- misvormingen of lijden aan een genetische stofwisselingsziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Te vroeg geboren baby
Te vroeg geboren baby's geboren tussen oktober 2009 en juni 2010 met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken of met een geboortegewicht van minder dan 1200 g
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal baby's dat bacteriestammen deelt met de melk die elk krijgt
Tijdsspanne: twee jaar
|
De meconium- en ontlastingsmonsters van de zuigelingen zijn microbiologisch geanalyseerd.
Tegelijkertijd zijn eigen moedermelk, donormelk en formulemelk microbiologisch geanalyseerd nadat ze door de nasogastrische voedingssonde zijn gegaan.
De bacteriestammen die zijn geïsoleerd uit fecesmonsters van elk kind zijn vergeleken met de bacteriestammen die zijn geïsoleerd uit de melk die elk van hen heeft gekregen.
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bacteriestammen gedeeld door elke baby en de ontvangen melk.
Tijdsspanne: twee jaar
|
Bij elk kind is het aantal van dezelfde bacteriestammen bepaald dat is geïsoleerd uit ontlastingsmonsters en ontvangen melk.
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan M Rodriguez, PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROBILAC/12O_2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .