Alimentazione enterale e colonizzazione intestinale precoce dei neonati prematuri (PRECOL)
Ruolo potenziale dei sistemi di alimentazione enterale sulla colonizzazione intestinale batterica precoce dei neonati prematuri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I primi campioni di meconio e feci evacuati spontaneamente sono stati prelevati settimanalmente dal personale medico dell'Ospedale dai pannolini dei neonati durante la loro permanenza presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale.
Per valutare il ruolo potenziale dei sistemi di alimentazione enterale come sito di colonizzazione da parte di batteri nosocomiali e il suo impatto sulla colonizzazione intestinale precoce dei neonati pretermine, sono stati ottenuti campioni di latte materno, di donatori e di formula pretermine dopo il passaggio attraverso la parte esterna del le sonde di alimentazione enterale e la coltura.
Successivamente, quando i bambini hanno raggiunto i 2 anni di età, i genitori sono stati contattati telefonicamente per fornire un ulteriore campione fecale se i loro bambini non avevano assunto antibiotici nei 2 mesi precedenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età gestazionale inferiore a 32 settimane o con peso alla nascita inferiore a 1.200 g
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malformazione o affetto da qualsiasi disturbo metabolico genetico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Neonato pretermine
Neonati pretermine nati da ottobre 2009 a giugno 2010 a un'età gestazionale inferiore a 32 settimane o con peso alla nascita inferiore a 1.200 g
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di lattanti che condividono ceppi batterici con il latte ricevuto da ciascuno
Lasso di tempo: due anni
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I campioni di meconio e feci dei neonati sono stati analizzati microbiologicamente.
Parallelamente, il latte materno, il latte donato e il latte artificiale sono stati analizzati microbiologicamente dopo il loro passaggio attraverso il sondino nasogastrico.
I ceppi batterici isolati dai campioni fecali di ciascun neonato sono stati confrontati con i ceppi batterici isolati dal latte che ha ricevuto ciascuno di essi.
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due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di ceppi batterici condivisi da ciascun neonato e latte ricevuto.
Lasso di tempo: due anni
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In ogni neonato è stato determinato il numero degli stessi ceppi batterici isolati dai campioni fecali e dal latte ricevuto.
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Juan M Rodriguez, PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROBILAC/12O_2
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