Enterální výživa a časná kolonizace střev předčasně narozených dětí (PRECOL)
Potenciální role systémů enterální výživy na časnou bakteriální kolonizaci střev u předčasně narozených dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
První spontánně evakuované vzorky mekonia a stolice odebírali zdravotničtí pracovníci nemocnice jednou týdně z plen kojenců během pobytu na jednotce intenzivní péče pro novorozence.
Pro zhodnocení potenciální role enterálních krmných systémů jako místa pro kolonizaci nozokomiálními bakteriemi a jeho vlivu na časnou kolonizaci střev předčasně narozených novorozenců byly získány vzorky mateřského mléka, dárcovského mléka a předčasně narozených umělých mléčných výrobků po průchodu vnější částí zkumavky pro enterální výživu a kultivovány.
Později, když kojenci dosáhli věku 2 let, byli rodiče telefonicky kontaktováni, aby poskytli další vzorek stolice, pokud jejich kojenci neužívali antibiotika během předchozích 2 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- gestační věk nižší než 32 týdnů nebo porodní hmotnost nižší než 1 200 g
Kritéria vyloučení:
- jakoukoli malformací nebo trpí jakoukoli genetickou metabolickou poruchou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předčasně narozené dítě
Předčasně narozené děti narozené od října 2009 do června 2010 v gestačním věku kratším než 32 týdnů nebo s porodní hmotností nižší než 1 200 g
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kojenců sdílejících bakteriální kmeny s mlékem přijímaným každým z nich
Časové okno: dva roky
|
Vzorky mekonia a stolice kojenců byly mikrobiologicky analyzovány.
Paralelně bylo mikrobiologicky analyzováno mateřské mléko, dárcovské mléko a umělé mléko po jejich průchodu nazogastrickou sondou.
Bakteriální kmeny izolované z fekálních vzorků každého kojence byly porovnány s bakteriálními kmeny izolovanými z mléka, které dostalo každý z nich.
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet bakteriálních kmenů sdílených každým kojencem a přijatým mlékem.
Časové okno: dva roky
|
U každého kojence byl stanoven počet stejných bakteriálních kmenů izolovaných ze vzorků stolice a přijatého mléka.
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan M Rodriguez, PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROBILAC/12O_2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .