Alimentação enteral e colonização intestinal precoce de bebês prematuros (PRECOL)
Papel potencial dos sistemas de alimentação enteral na colonização intestinal bacteriana inicial de bebês prematuros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A equipe médica do Hospital coletava amostras fecais e de mecônio evacuadas espontaneamente, semanalmente, das fraldas dos lactentes durante sua internação na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal.
Para avaliar o papel potencial dos sistemas de alimentação enteral como um local de colonização por bactérias nosocomiais e seu impacto na colonização intestinal precoce de neonatos prematuros, amostras de leite materno, leite de doadora e fórmula pré-termo foram obtidas após passagem pela parte externa de sondas de alimentação enteral e cultivadas.
Mais tarde, quando os lactentes atingiram 2 anos de idade, os pais foram contatados por telefone para fornecer uma amostra fecal adicional se seus lactentes não tivessem tomado antibióticos nos 2 meses anteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade gestacional inferior a 32 semanas ou com peso de nascimento inferior a 1.200 g
Critério de exclusão:
- qualquer malformação ou que sofra de qualquer distúrbio metabólico genético
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Bebê prematuro
Prematuros nascidos de outubro de 2009 a junho de 2010 com idade gestacional inferior a 32 semanas ou com peso de nascimento inferior a 1.200 g
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de bebês que compartilham cepas bacterianas com o leite recebido por cada um
Prazo: dois anos
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As amostras de mecônio e fezes dos lactentes foram analisadas microbiologicamente.
Paralelamente, leite materno próprio, leite de doadoras e leite em pó foram analisados microbiologicamente após sua passagem pela sonda nasogástrica.
As cepas bacterianas isoladas das amostras fecais de cada lactente foram comparadas com as cepas bacterianas isoladas do leite que receberam cada uma delas.
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dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de cepas bacterianas compartilhadas por cada bebê e o leite recebido.
Prazo: dois anos
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Em cada criança, foi determinado o número das mesmas cepas bacterianas isoladas de amostras fecais e leite recebido.
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan M Rodriguez, PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROBILAC/12O_2
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