Alimentación Enteral y Colonización Intestinal Temprana de Recién Nacidos Prematuramente (PRECOL)
Papel potencial de los sistemas de alimentación enteral en la colonización intestinal bacteriana temprana de los bebés prematuros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las primeras muestras de meconio y heces evacuadas espontáneamente fueron recolectadas semanalmente por el personal médico del Hospital de los pañales de los lactantes durante su estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales.
Para evaluar el papel potencial de los sistemas de alimentación enteral como sitio de colonización por bacterias nosocomiales y su impacto en la colonización intestinal temprana de los recién nacidos prematuros, se obtuvieron muestras de leche materna, leche de donante y fórmula de pretérmino después de pasar por la parte externa de las sondas de alimentación enteral y cultivadas.
Más tarde, cuando los bebés cumplieron 2 años de edad, se contactó a los padres por teléfono para que proporcionaran una muestra fecal adicional si sus bebés no habían tomado antibióticos en los 2 meses anteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad gestacional de menos de 32 semanas o con peso al nacer de menos de 1.200 g
Criterio de exclusión:
- cualquier malformación o padecer algún trastorno metabólico genético
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bebé prematuro
Recién nacidos prematuros nacidos entre octubre de 2009 y junio de 2010 con una edad gestacional de menos de 32 semanas o con un peso al nacer de menos de 1200 g
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de lactantes que comparten cepas bacterianas con la leche recibida por cada uno
Periodo de tiempo: dos años
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Las muestras de meconio y heces de los lactantes han sido analizadas microbiológicamente.
Paralelamente se ha analizado microbiológicamente leche materna propia, leche de donante y leche de fórmula tras su paso por sonda nasogástrica.
Las cepas bacterianas aisladas de muestras fecales de cada lactante se han comparado con las cepas bacterianas aisladas de la leche que han recibido cada uno de ellos.
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dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de cepas bacterianas compartidas por cada lactante y la leche recibida.
Periodo de tiempo: dos años
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En cada lactante se ha determinado el número de las mismas cepas bacterianas aisladas de muestras fecales y leche recibida.
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan M Rodriguez, PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROBILAC/12O_2
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