Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Энтеральное питание и ранняя колонизация кишечника недоношенных детей (PRECOL)

16 июля 2015 г. обновлено: Juan M. Rodríguez, Universidad Complutense de Madrid

Потенциальная роль систем энтерального питания в ранней бактериальной колонизации кишечника недоношенных детей

Целью данного исследования является оценка потенциальной роли систем энтерального питания в бактериальной колонизации недоношенных детей во время их поступления в ОИТН и ее эволюции через 2 года, то есть в возрасте, когда кишечник младенца начинает содержать взрослую микробиоту. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Первые спонтанно эвакуированные образцы мекония и кала собирались медицинским персоналом больницы еженедельно с подгузников младенцев во время их пребывания в отделении реанимации новорожденных.

Для оценки потенциальной роли систем энтерального питания как места колонизации внутрибольничными бактериями и их влияния на раннюю колонизацию кишечника недоношенных новорожденных образцы собственного молока матери, донорского молока и смеси для недоношенных были получены после прохождения через наружную часть зонды для энтерального питания и культивирование.

Позже, когда младенцы достигли 2-летнего возраста, с родителями связались по телефону, чтобы предоставить дополнительный образец кала, если их младенцы не принимали антибиотики в течение предыдущих 2 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 часа до 8 часов (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенные дети, рожденные в период с октября 2009 г. по июнь 2010 г. в Госпитале 12 октября со сроком гестации менее 32 недель или с массой тела при рождении менее 1200 г.

Описание

Критерии включения:

  • срок беременности менее 32 недель или масса тела при рождении менее 1200 г.

Критерий исключения:

  • любой порок развития или страдание от любого генетического нарушения обмена веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Недоношенный ребенок
Недоношенные дети, рожденные в период с октября 2009 г. по июнь 2010 г. при сроке гестации менее 32 недель или с массой тела при рождении менее 1200 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество младенцев, передающихся бактериальными штаммами с молоком, полученным каждым из них
Временное ограничение: два года
Образцы мекония и кала младенцев были подвергнуты микробиологическому анализу. Параллельно проводили микробиологический анализ собственного материнского молока, донорского молока и молочных смесей после их прохождения через назогастральный зонд. Штаммы бактерий, выделенные из образцов фекалий каждого младенца, сравнивали со штаммами бактерий, выделенными из молока, которое получал каждый из них.
два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество бактериальных штаммов, общих для каждого младенца и полученного молока.
Временное ограничение: два года
У каждого ребенка определяли количество тех же штаммов бактерий, выделенных из образцов фекалий и полученного молока.
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Complutense de Madrid

Следователи

  • Главный следователь: Juan M Rodriguez, PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROBILAC/12O_2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться