Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enteral ernæring og tidlig tarmkolonisering af præmature spædbørn (PRECOL)

16. juli 2015 opdateret af: Juan M. Rodríguez, Universidad Complutense de Madrid

Enterale ernæringssystemers potentielle rolle ved tidlig bakteriel tarmkolonisering af præmature spædbørn

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den potentielle rolle af de enterale ernæringssystemer på bakteriel kolonisering af for tidligt fødte spædbørn under deres indlæggelse på NICU og dens udvikling efter 2 år, som er den alder, hvor spædbarnets tarm begynder at indeholde en voksenlignende mikrobiota .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De første spontant evakuerede meconium- og fæcesprøver blev indsamlet af hospitalets medicinske personale ugentligt fra spædbørns bleer under deres ophold på neonatal intensiv afdeling.

For at evaluere den potentielle rolle af de enterale ernæringssystemer som et sted for kolonisering af nosokomiale bakterier, og dets indvirkning på tidlig tarmkolonisering af præmature nyfødte, blev modermælk, donormælk og præmature modermælksprøver taget efter passage gennem den ydre del af de enterale ernæringsrør og dyrkes.

Senere, da spædbørnene nåede 2 år, blev forældre kontaktet telefonisk for at give en ekstra afføringsprøve, hvis deres spædbørn ikke havde taget antibiotika inden for de foregående 2 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 timer til 8 timer (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn født fra oktober 2009 til juni 2010 på Hospital 12 de Octubre med en svangerskabsalder på mindre end 32 uger eller med en fødselsvægt på mindre end 1.200 g

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gestationsalder under 32 uger eller med fødselsvægt under 1.200 g

Ekskluderingskriterier:

  • enhver misdannelse eller lider af en genetisk metabolisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
For tidligt spædbarn
For tidligt fødte spædbørn født fra oktober 2009 til juni 2010 med en svangerskabsalder på mindre end 32 uger eller med en fødselsvægt på mindre end 1.200 g

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal spædbørn, der deler bakteriestammer med mælken modtaget af hver enkelt
Tidsramme: to år
Spædbørns meconium- og fæcesprøver er blevet analyseret mikrobiologisk. Sideløbende er egen modermælk, donormælk og modermælkserstatning blevet analyseret mikrobiologisk efter deres passage gennem den nasogastriske ernæringssonde. De bakteriestammer, der er isoleret fra fækale prøver fra hvert spædbarn, er blevet sammenlignet med de bakteriestammer, der er isoleret fra mælken, der har modtaget hver af dem.
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bakteriestammer, der deles af hvert spædbarn og mælken modtaget.
Tidsramme: to år
Hos hvert spædbarn er antallet af de samme bakteriestammer isoleret fra fæcesprøver og modtaget mælk blevet bestemt.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan M Rodriguez, PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2015

Først opslået (Skøn)

20. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROBILAC/12O_2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner