Enteral fôring og tidlig tarmkolonisering av premature spedbarn (PRECOL)
Potensiell rolle for enterale fôringssystemer på tidlig bakteriell tarmkolonisering av premature spedbarn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De første spontant evakuerte mekonium- og avføringsprøver ble samlet inn av det medisinske personalet på sykehuset ukentlig fra bleiene til spedbarnene under oppholdet på neonatal intensivavdeling.
For å evaluere den potensielle rollen til de enterale ernæringssystemene som et sted for kolonisering av nosokomiale bakterier, og dets innvirkning på tidlig tarmkolonisering av premature nyfødte, ble mors egen melk, donormelk og premature morsmelkerstatningsprøver tatt etter å ha passert gjennom den ytre delen av de enterale ernæringsrørene og dyrket.
Senere, da spedbarnene fylte 2 år, ble foreldre kontaktet på telefon for å gi en ekstra avføringsprøve dersom spedbarnene deres ikke hadde tatt antibiotika i løpet av de siste 2 månedene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svangerskapsalder under 32 uker eller med fødselsvekt under 1200 g
Ekskluderingskriterier:
- enhver misdannelse eller lider av en genetisk metabolsk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Premature spedbarn
Premature spedbarn født fra oktober 2009 til juni 2010 med en svangerskapsalder på mindre enn 32 uker eller med fødselsvekt på mindre enn 1200 g
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall spedbarn som deler bakteriestammer med melken som mottas av hver enkelt
Tidsramme: to år
|
Mekonium- og avføringsprøvene til spedbarnene har blitt analysert mikrobiologisk.
Parallelt har egen morsmelk, donormelk og morsmelkerstatning blitt analysert mikrobiologisk etter at de har gått gjennom den nasogastriske ernæringssonden.
Bakteriestammene isolert fra avføringsprøver fra hvert spedbarn har blitt sammenlignet med bakteriestammene isolert fra melken som har fått hver av dem.
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall bakteriestammer som deles av hvert spedbarn og melken mottatt.
Tidsramme: to år
|
Hos hvert spedbarn er antallet av de samme bakteriestammene isolert fra fekale prøver og mottatt melk blitt bestemt.
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan M Rodriguez, PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROBILAC/12O_2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .