미숙아의 경장 수유 및 조기 장 집락 형성 (PRECOL)
2015년 7월 16일 업데이트: Juan M. Rodríguez, Universidad Complutense de Madrid
미숙아의 조기 장내세균 집락화에 대한 경장 급식 시스템의 잠재적 역할
이 연구의 목적은 미숙아가 NICU에 입원하는 동안 박테리아 집락 형성과 영아의 내장이 성인과 같은 미생물을 포함하기 시작하는 나이인 2년 후의 진화에 대한 장 영양 공급 시스템의 잠재적인 역할을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
신생아 집중 치료실에 머무는 동안 신생아의 기저귀에서 매주 병원 의료진이 자발적으로 배출한 태변 및 대변 샘플을 처음으로 수집했습니다.
병원내 세균에 의한 식민화 장소로서 장 영양 공급 시스템의 잠재적인 역할과 미숙아 신생아의 초기 장 식민화에 미치는 영향을 평가하기 위해, 모유, 기증자 우유 및 조산 분유 샘플은 외부를 통과한 후에 얻어졌습니다. 경장 공급 튜브 및 배양.
나중에 영아가 2세가 되었을 때, 지난 2개월 동안 영아가 항생제를 복용하지 않은 경우 추가 대변 샘플을 제공하기 위해 부모에게 전화로 연락했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 10월부터 2010년 6월까지 병원에서 12 de Octubre에서 태어난 재태 주령이 32주 미만이거나 출생 체중이 1,200g 미만인 미숙아
설명
포함 기준:
- 임신 32주 미만 또는 출생 체중 1,200g 미만
제외 기준:
- 기형 또는 유전적 대사 장애를 앓고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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미숙아
2009년 10월부터 2010년 6월 사이에 태어난 임신 32주 미만 또는 출생 체중 1,200g 미만의 미숙아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 유아가 받은 모유와 박테리아 균주를 공유하는 유아의 수
기간: 이년
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영아의 태변 및 대변 샘플은 미생물학적으로 분석되었습니다.
동시에, 모유, 기증자 우유 및 분유는 비위 영양관을 통과한 후 미생물학적으로 분석되었습니다.
각 영아의 배설물 샘플에서 분리된 박테리아 균주는 각각을 받은 우유에서 분리된 박테리아 균주와 비교되었습니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 영아와 받은 모유가 공유하는 박테리아 균주의 수.
기간: 이년
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각 영아에서 배설물 샘플과 받은 우유에서 분리된 동일한 박테리아 균주의 수가 결정되었습니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan M Rodriguez, PhD, Universidad Complutense Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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