Żywienie dojelitowe i wczesna kolonizacja jelit wcześniaków (PRECOL)
Potencjalna rola systemów żywienia dojelitowego we wczesnej kolonizacji bakteryjnej jelit wcześniaków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pierwsze samoistnie ewakuowane próbki smółki i kału były pobierane przez personel medyczny Szpitala co tydzień z pieluszek niemowląt podczas pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka.
W celu oceny potencjalnej roli systemów żywienia dojelitowego jako miejsca kolonizacji przez bakterie szpitalne oraz jego wpływu na wczesną kolonizację jelit wcześniaków, pobrano próbki mleka matki, mleka dawczyń oraz mleka modyfikowanego po przejściu przez zewnętrzną część przewodu pokarmowego rurki do żywienia dojelitowego i hodowane.
Później, gdy niemowlęta osiągnęły wiek 2 lat, kontaktowano się z rodzicami telefonicznie w celu dostarczenia dodatkowej próbki kału, jeśli ich niemowlęta nie przyjmowały antybiotyków w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ciążowy poniżej 32 tygodni lub masa urodzeniowa poniżej 1200 g
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek wady rozwojowe lub cierpiące na jakiekolwiek genetyczne zaburzenie metaboliczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wcześniak
Wcześniaki urodzone od października 2009 do czerwca 2010 w wieku ciążowym poniżej 32 tygodni lub z masą urodzeniową poniżej 1200 g
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba niemowląt dzielących szczepy bakteryjne z mlekiem otrzymywanym przez każde z nich
Ramy czasowe: dwa lata
|
Próbki smółki i kału niemowląt zostały przeanalizowane mikrobiologicznie.
Równolegle analizowano mikrobiologicznie mleko matki, mleko dawczyń i mleko modyfikowane po przejściu przez sondę nosowo-żołądkową.
Szczepy bakteryjne wyizolowane z próbek kału każdego niemowlęcia porównano ze szczepami bakteryjnymi wyizolowanymi z mleka, które otrzymało każde z nich.
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba szczepów bakteryjnych wspólnych dla każdego niemowlęcia i otrzymanego mleka.
Ramy czasowe: dwa lata
|
U każdego niemowlęcia oznaczono liczbę tych samych szczepów bakteryjnych wyizolowanych z próbek kału i otrzymanego mleka.
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Juan M Rodriguez, PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROBILAC/12O_2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .