Alimentation entérale et colonisation intestinale précoce des prématurés (PRECOL)
Rôle potentiel des systèmes d'alimentation entérale sur la colonisation bactérienne précoce de l'intestin des prématurés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les premiers échantillons de méconium et de matières fécales spontanément évacués ont été prélevés chaque semaine par le personnel médical de l'hôpital sur les couches des nourrissons pendant leur séjour à l'unité de soins intensifs néonatals.
Pour évaluer le rôle potentiel des systèmes d'alimentation entérale en tant que site de colonisation par des bactéries nosocomiales et son impact sur la colonisation intestinale précoce des nouveau-nés prématurés, des échantillons de lait maternel, de lait de donneuse et de lait maternisé ont été obtenus après avoir traversé la partie externe de les sondes d'alimentation entérale et cultivées.
Plus tard, lorsque les nourrissons ont atteint l'âge de 2 ans, les parents ont été contactés par téléphone pour fournir un échantillon fécal supplémentaire si leurs nourrissons n'avaient pas pris d'antibiotiques au cours des 2 mois précédents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge gestationnel inférieur à 32 semaines ou poids à la naissance inférieur à 1 200 g
Critère d'exclusion:
- toute malformation ou souffrant de tout trouble métabolique génétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Nourrisson prématuré
Nourrissons prématurés nés d'octobre 2009 à juin 2010 à un âge gestationnel de moins de 32 semaines ou avec un poids de naissance inférieur à 1 200 g
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de nourrissons partageant des souches bactériennes avec le lait reçu par chacun
Délai: deux ans
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Les échantillons de méconium et de matières fécales des nourrissons ont été analysés microbiologiquement.
En parallèle, le lait maternel, le lait de donneuse et le lait maternisé ont été analysés microbiologiquement après leur passage dans la sonde nasogastrique.
Les souches bactériennes isolées des échantillons fécaux de chaque nourrisson ont été comparées aux souches bactériennes isolées du lait ayant reçu chacune d'elles.
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deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de souches bactériennes partagées par chaque nourrisson et le lait reçu.
Délai: deux ans
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Chez chaque nourrisson, le nombre des mêmes souches bactériennes isolées à partir d'échantillons fécaux et de lait reçu a été déterminé.
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan M Rodriguez, PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROBILAC/12O_2
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