Enterale Ernährung und frühe Darmbesiedelung von Frühgeborenen (PRECOL)
Mögliche Rolle der enteralen Ernährungssysteme bei der frühen bakteriellen Darmbesiedelung von Frühgeborenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Erste spontan entleerte Mekonium- und Kotproben wurden wöchentlich vom medizinischen Personal des Krankenhauses aus den Windeln der Säuglinge während ihres Aufenthalts auf der Neugeborenen-Intensivstation entnommen.
Um die potenzielle Rolle der enteralen Ernährungssysteme als Orte für die Besiedelung durch nosokomiale Bakterien und ihren Einfluss auf die frühe Darmbesiedlung von Frühgeborenen zu bewerten, wurden Proben von Muttermilch, Spendermilch und Frühgeborenennahrung nach Passieren des äußeren Teils von entnommen die enteralen Ernährungssonden und kultiviert.
Später, als die Säuglinge 2 Jahre alt waren, wurden die Eltern telefonisch kontaktiert, um eine zusätzliche Kotprobe abzugeben, wenn ihre Säuglinge in den vorangegangenen 2 Monaten keine Antibiotika eingenommen hatten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter von weniger als 32 Wochen oder mit einem Geburtsgewicht von weniger als 1.200 g
Ausschlusskriterien:
- jede Fehlbildung oder das Leiden an einer genetischen Stoffwechselstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frühgeborenes
Von Oktober 2009 bis Juni 2010 geborene Frühgeborene mit einem Gestationsalter von weniger als 32 Wochen oder mit einem Geburtsgewicht von weniger als 1.200 g
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Säuglinge, die Bakterienstämme mit der von jedem einzelnen erhaltenen Milch teilen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Mekonium- und Kotproben der Säuglinge wurden mikrobiologisch analysiert.
Parallel dazu wurden Muttermilch, Spendermilch und Formelmilch nach Passieren der Magensonde mikrobiologisch untersucht.
Die Bakterienstämme, die aus Kotproben jedes Säuglings isoliert wurden, wurden mit den Bakterienstämmen verglichen, die aus der Milch isoliert wurden, die sie erhalten hatten.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Bakterienstämme, die von jedem Säugling geteilt werden, und die erhaltene Milch.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bei jedem Säugling wurde die Anzahl der gleichen Bakterienstämme, die aus Kotproben und erhaltener Milch isoliert wurden, bestimmt.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Juan M Rodriguez, PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROBILAC/12O_2
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