スタンフォード腰痛センター
調査の概要
詳細な説明
Stanford Center for Back Pain は、慢性腰痛 (CLBP) の治療のための CAM 介入を調査するために、共同の学際的な研究プログラムを確立しています。 研究者の全体的な目標は、4 つの CAM 介入の共通の異なるメカニズムを特徴付け、研究者の調査結果を CLBP の調整された効果的な治療法に変換することです。 CLBP は非常に一般的で治療が困難な状態であり、多くの患者が CAM 療法を求めています。 基礎科学は、中枢性疼痛調節および感情調節システムの異常がCLBPで重要な役割を果たすことを明らかにしました。 明確でないことは、CAM療法が慢性疼痛に関与する脳システムの機能をどのように変化させるかです. Stanford Center for Back Pain は、CLBP のさまざまな CAM 療法の根底にあるメカニズムを解明することを目的とした 3 つのプロジェクトを実施することで、このギャップを埋めることを目指しています。
プロジェクト 1 は、痛みの改善につながる特定の神経プロセスを制御するように患者を訓練する、CLBP リアルタイム fMRI ニューロフィードバックの有望な新しい代替療法に焦点を当てます。 プロジェクト 2 では、マインドフルネスに基づくストレス軽減と CLBP の認知行動療法の痛みの調節と感情の調節効果を特徴付けます。 プロジェクト 3 では、verum およびプラセボ鍼治療の根底にある精神物理学的および神経画像ベースの神経メカニズムを特徴付けます。
スタンフォード腰痛センターは、学際的な枠組みの中で最適なコラボレーションと相乗効果を提供し、CLBP の CAM 療法のメカニズムを特定し、最終的にそれらを CLBP の臨床ケアの強化に変換できるようにします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語力
- -NIHタスクフォースまたはヘルシーコントロールによって定義された慢性腰痛
除外基準:
- MRI禁忌
- 妊娠中または妊娠を計画している
- -研究チームの裁量で、研究手順を妨げる病状
- -神経障害、発作の病歴、脳卒中、または脳の完全性を妨げる脳異常、研究チームの裁量による。
- -研究チームの裁量により、研究手順を妨げる精神的健康状態または精神的健康問題の治療。
- その他のプロジェクト固有の基準が適用される場合があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：プロジェクト 1 - リアルタイム fMRI
このアームは、次の 4 つのグループ内でリアルタイム fMRI を調査します。 注意制御 (AR) グループ - 実験的認知制御 (CR) グループ - 実験的シャム グループ - シャム コンパレーター フリー戦略グループ - アクティブ コンパレーター |
リアルタイム fMRI: AR、CR、シャム、および無料戦略グループを比較して、以下を決定します。 （1）認知戦略がrtfMRIニューロフィードバックを改善して脳の活動と痛みを調節するかどうか。 （2）脳の活動と痛みを調節する上で、個人およびグループレベルで最も効果的な戦略はどれですか。 (3)研究者が、特定の戦略を使用し、ベースライン測定を使用した治療効果の混合効果モデリングを適用して、脳活動または痛みを調節する個々の能力を予測できるかどうか。 |
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実験的：プロジェクト 2 - CBT/MBSR
このアームは、2 つの実験グループを調査します。 認知行動療法（CBT） マインドフルネスに基づくストレス軽減（MBSR） |
CBT/MBSR: この研究では、CBT と MBSR が、慢性腰痛の参加者の腰に誘発された痛みの間に認知調節 (CR) と注意調節 (AR) を実行する能力の行動指標と神経指標を差別的に強化するかどうかを調査します。
追加の待機リスト コントロール (WL) グループを使用して、痛みの症状の重症度と健康状態に対する時間の影響を判断します。
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他の：プロジェクト 3 - 鍼治療
この部門は、2 つのグループ内の鍼治療を調査します。 Verum - 実験的偽装 - 偽比較器 |
鍼治療: 治験責任医師は、verum と偽の電気鍼治療の有効性とメカニズムを比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：治療後最大12ヶ月
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0 から 100 までのビジュアル アナログ スケール。0 = 痛みなし、100 = 想像できる最悪の痛み
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治療後最大12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの症状の重症度と健康状態の変化
時間枠：治療後最大12ヶ月
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痛みの干渉、痛みの行動、身体機能、疲労、睡眠障害などのNIH PROMIS対策への反応
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治療後最大12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rachel Manber, PhD、Stanford University
- 主任研究者：Sean Mackey, MD, PhD、Stanford University
- 主任研究者：James Gross, PhD、Stanford University
- スタディディレクター：Sean Mackey, MD, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mackey S, Gilam G, Darnall B, Goldin P, Kong JT, Law C, Heirich M, Karayannis N, Kao MC, Tian L, Manber R, Gross J. Mindfulness-Based Stress Reduction, Cognitive Behavioral Therapy, and Acupuncture in Chronic Low Back Pain: Protocol for Two Linked Randomized Controlled Trials. JMIR Res Protoc. 2022 Sep 27;11(9):e37823. doi: 10.2196/37823.
- Kong JT, MacIsaac B, Cogan R, Ng A, Law CSW, Helms J, Schnyer R, Karayannis NV, Kao MC, Tian L, Darnall BD, Gross JJ, Mackey S, Manber R. Central mechanisms of real and sham electroacupuncture in the treatment of chronic low back pain: study protocol for a randomized, placebo-controlled clinical trial. Trials. 2018 Dec 13;19(1):685. doi: 10.1186/s13063-018-3044-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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