Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стэнфордский центр боли в спине

25 сентября 2024 г. обновлено: Sean Mackey, Stanford University
Целью Стэнфордского центра болей в спине является исследование и характеристика механизмов четырех методов лечения хронической боли в пояснице. Эти вмешательства (научное лечение) включают нейробиоуправление в режиме реального времени с помощью фМРТ, снижение стресса на основе осознанности, когнитивно-поведенческую терапию и лечение иглоукалыванием. Исследователи планируют охарактеризовать как механизмы лечебных эффектов, так и эффективность.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стэнфордский центр боли в спине учреждает совместную междисциплинарную исследовательскую программу для изучения вмешательств CAM для лечения хронической боли в пояснице (CLBP). Общая цель исследователей состоит в том, чтобы охарактеризовать общие и различные механизмы четырех вмешательств CAM и преобразовать результаты исследователей в индивидуальные и эффективные методы лечения CLBP. CLBP является широко распространенным и трудно поддающимся лечению состоянием, для которого многие пациенты обращаются за CAM-терапией. Фундаментальная наука показала, что нарушения в центральной системе модуляции боли и регуляции эмоций играют решающую роль в ХБП. Что неясно, так это то, как CAM-терапия изменяет функционирование систем мозга, связанных с хронической болью. Стэнфордский центр боли в спине стремится заполнить этот пробел, проведя 3 проекта, каждый из которых направлен на выяснение механизмов, лежащих в основе различных методов CAM-терапии при ХБП.

Проект 1 будет сосредоточен на многообещающей новой альтернативной терапии нейробиоуправления фМРТ в режиме реального времени с ХЛБП, которая обучает пациентов контролировать определенные нервные процессы, которые приводят к уменьшению боли. Проект 2 будет характеризовать модулирующие боль и регулирующие эмоции эффекты снижения стресса на основе осознанности и когнитивно-поведенческой терапии для CLBP. Проект 3 будет характеризовать психофизические и нейровизуализирующие нейронные механизмы, лежащие в основе акупунктуры иглоукалывания и плацебо.

Стэнфордский центр боли в спине обеспечит оптимальное сотрудничество и синергию в рамках междисциплинарной структуры для определения механизмов CAM-терапии для CLBP, чтобы они могли в конечном итоге преобразовать их в улучшение клинической помощи при CLBP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Свободное владение английским языком
  • Хроническая боль в пояснице согласно определению рабочей группы NIH или Healthy Controls

Критерий исключения:

  • Противопоказания МРТ
  • Беременность или планирование беременности
  • Медицинские условия, которые могут помешать процедурам исследования, на усмотрение исследовательской группы.
  • Неврологическое расстройство, судороги в анамнезе, инсульт или аномалии головного мозга, которые могут нарушить целостность головного мозга, на усмотрение исследовательской группы.
  • Психические расстройства или лечение проблем психического здоровья, которые могут помешать процедурам исследования, по усмотрению исследовательской группы.
  • Могут применяться другие критерии, специфичные для проекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Проект 1 - фМРТ в реальном времени

Эта группа исследует фМРТ в реальном времени в 4 группах:

Группа регуляции внимания (AR) — экспериментальная группа когнитивной регуляции (CR) — экспериментальная фиктивная группа — фиктивный компаратор Группа свободной стратегии — активный компаратор
Другой: ФМРТ в реальном времени

ФМРТ в реальном времени: группы AR, CR, Sham и Free Strategy будут сравниваться, чтобы определить следующее:

(1) улучшает ли когнитивная стратегия нейробиоуправление с помощью rtfMRI для модуляции мозговой активности и боли; (2) какая стратегия наиболее эффективна на индивидуальном и групповом уровнях при модуляции мозговой активности и боли; и (3) могут ли исследователи предсказать индивидуальную способность модулировать активность мозга или боль, используя определенную стратегию и применяя моделирование смешанных эффектов эффективности лечения с использованием исходных измерений.
Экспериментальный: Проект 2 - ТОС/МБСР

В этой группе исследуются 2 экспериментальные группы:

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) Снижение стресса на основе осознанности (MBSR)
Поведенческий: КПТ или МБСР
CBT/MBSR: в исследовании будет изучено, по-разному ли CBT и MBSR улучшают поведенческие и нейронные показатели способности осуществлять когнитивную регуляцию (CR) и регуляцию внимания (AR) во время вызванной боли в пояснице у участников с хронической болью в пояснице. Дополнительная контрольная группа списка ожидания (WL) будет использоваться для определения влияния времени на тяжесть болевых симптомов и самочувствие.
Другой: Проект 3- Акупунктура

Эта группа исследует акупунктуру в двух группах:

Verum- Experimental Sham-Sham компаратор
Устройство: Иглоукалывание
Иглоукалывание: Исследователи будут сравнивать эффективность и механизмы настоящей и фиктивной электроакупунктуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения интенсивности боли
Временное ограничение: До 12 месяцев после лечения
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 100, где 0 = отсутствие боли и 100 = сильная боль, какую только можно вообразить.
До 12 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения выраженности болевых симптомов и самочувствия
Временное ограничение: До 12 месяцев после лечения
Реакция на показатели NIH PROMIS, такие как воздействие боли, поведение при боли, физическая функция, утомляемость, нарушение сна
До 12 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Manber, PhD, Stanford University
  • Главный следователь: Sean Mackey, MD, PhD, Stanford University
  • Главный следователь: James Gross, PhD, Stanford University
  • Директор по исследованиям: Sean Mackey, MD, PhD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22436

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться