Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stanford Centrum voor rugpijn

25 september 2024 bijgewerkt door: Sean Mackey, Stanford University
Het doel van het Stanford Center for Back Pain is het onderzoeken en karakteriseren van de mechanismen van vier behandelingen voor chronische lage-rugpijn. Deze interventies (onderzoeksbehandeling) omvatten real-time fMRI-neurofeedback, op mindfulness gebaseerde stressvermindering, cognitieve gedragstherapie en acupunctuurbehandeling. De onderzoekers zijn van plan om beide mechanismen van behandelingseffecten en werkzaamheid te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Stanford Centre for Back Pain zet een gezamenlijk, multidisciplinair onderzoeksprogramma op om CAM-interventies voor de behandeling van chronische lage-rugpijn (CLBP) te onderzoeken. Het algemene doel van de onderzoekers is om de gedeelde en verschillende mechanismen van vier CAM-interventies te karakteriseren en de bevindingen van de onderzoekers te vertalen naar op maat gemaakte en effectieve behandelingen voor CLRP. CLBP is een veel voorkomende en moeilijk te behandelen aandoening waarvoor veel patiënten CAM-therapieën zoeken. Fundamentele wetenschap heeft onthuld dat afwijkingen in centrale pijnmodulerende en emotieregulatiesystemen een cruciale rol spelen bij CLBP. Wat niet duidelijk is, is hoe CAM-therapieën de werking van de hersensystemen die betrokken zijn bij chronische pijn veranderen. Het Stanford Center for Back Pain probeert deze leemte op te vullen door 3 projecten uit te voeren, elk gericht op het ophelderen van mechanismen die ten grondslag liggen aan verschillende CAM-therapieën voor CLRP.

Project 1 zal zich richten op een veelbelovende nieuwe alternatieve therapie voor CLBP real-time fMRI neurofeedback die patiënten traint om specifieke neurale processen te beheersen die leiden tot verbetering van pijn. Project 2 zal de pijnmodulerende en emotieregulerende effecten karakteriseren van op mindfulness gebaseerde stressvermindering en cognitieve gedragstherapie voor CLRP. Project 3 zal de psychofysische en op neuroimaging gebaseerde neurale mechanismen karakteriseren die ten grondslag liggen aan verum- en placebo-acupunctuur.

Het Stanford Center for Back Pain zal zorgen voor optimale samenwerking en synergie binnen een multidisciplinair kader om mechanismen van CAM-therapieën voor CLRP te identificeren, zodat ze deze uiteindelijk kunnen vertalen naar verbeterde klinische zorg voor CLRP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels vloeiend
  • Chronische lage rugpijn zoals gedefinieerd door de NIH-taskforce of Healthy Controls

Uitsluitingscriteria:

  • MRI-contra-indicaties
  • Zwanger of van plan om zwanger te worden
  • Medische aandoeningen die studieprocedures zouden kunnen verstoren, naar goeddunken van het onderzoeksteam
  • Neurologische stoornis, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, beroerte of hersenafwijkingen die de hersenintegriteit zouden verstoren, naar goeddunken van het onderzoeksteam.
  • Geestelijke gezondheidstoestand of behandeling van geestelijke gezondheidsproblemen die de studieprocedures zouden verstoren, naar goeddunken van het onderzoeksteam.
  • Er kunnen andere projectspecifieke criteria van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Project 1- Realtime fMRI

Deze tak onderzoekt Real-Time fMRI binnen 4 groepen:

Aandachtsregulatie (AR) Groep- Experimentele Cognitieve Regulatie (CR) Groep- Experimentele Sham Groep- Sham Comparator Vrije Strategie Groep- Actieve Comparator
Ander: Realtime fMRI

Realtime fMRI: AR-, CR-, Sham- en Free Strategy-groepen worden vergeleken om het volgende te bepalen:

(1) of een cognitieve strategie rtfMRI-neurofeedback verbetert om hersenactiviteit en pijn te moduleren; (2) welke strategie op individueel en groepsniveau het meest effectief is bij het moduleren van hersenactiviteit en pijn; en (3) of de onderzoekers het individuele vermogen kunnen voorspellen om hersenactiviteit of pijn te moduleren met behulp van een bepaalde strategie en het toepassen van mixed effects-modellering van de effectiviteit van de behandeling met behulp van basislijnmetingen.
Experimenteel: Project 2 - CBT/MBSR

Deze arm onderzoekt 2 experimentele groepen:

Cognitieve gedragstherapie (CBT) Op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR)
Gedragsmatig: CBT of MBSR
CBT/MBSR: De studie zal onderzoeken of CBT versus MBSR differentieel de gedrags- en neurale indices verbeteren van het vermogen om cognitieve regulatie (CR) en aandachtsregulatie (AR) te implementeren tijdens opgewekte pijn in de onderrug bij deelnemers met chronische lage-rugpijn. Er zal een extra wachtlijstcontrolegroep (WL) worden gebruikt om de effecten van tijd op de ernst van de pijnsymptomen en het welzijn te bepalen.
Ander: Project 3- Acupunctuur

Deze arm onderzoekt acupunctuur binnen 2 groepen:

Verum-experimentele schijn-schijnvergelijking
Apparaat: Acupunctuur
Acupunctuur: De onderzoekers zullen de werkzaamheid en mechanismen van verum en nep-elektro-acupunctuur vergelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de ernst van de pijn
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na de behandeling
Visueel Analoge Schaal van 0 tot 100, waarbij 0=geen pijn en 100=ergst denkbare pijn
Tot 12 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de ernst van de pijnsymptomen en het welzijn
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na de behandeling
Reacties op NIH PROMIS-maatregelen zoals pijninterferentie, pijngedrag, fysiek functioneren, vermoeidheid, slaapstoornissen
Tot 12 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Manber, PhD, Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: Sean Mackey, MD, PhD, Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: James Gross, PhD, Stanford University
  • Studie directeur: Sean Mackey, MD, PhD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

21 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22436

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren