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Centre de Stanford pour les maux de dos

25 septembre 2024 mis à jour par: Sean Mackey, Stanford University
L'objectif du Stanford Center for Back Pain est d'étudier et de caractériser les mécanismes de quatre traitements de la lombalgie chronique. Ces interventions (traitement de recherche) comprennent le neurofeedback IRMf en temps réel, la réduction du stress basée sur la pleine conscience, la thérapie cognitivo-comportementale et le traitement par acupuncture. Les chercheurs prévoient de caractériser à la fois les mécanismes d'effets et d'efficacité du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Stanford Center for Back Pain établit un programme de recherche collaboratif et multidisciplinaire pour étudier les interventions CAM pour le traitement de la lombalgie chronique (CLBP). L'objectif global des chercheurs est de caractériser les mécanismes partagés et distincts de quatre interventions CAM et de traduire les conclusions des chercheurs en traitements adaptés et efficaces pour la CLBP. La CLBP est une affection très répandue et difficile à traiter pour laquelle de nombreux patients recherchent des thérapies CAM. La science fondamentale a révélé que les anomalies des systèmes centraux de modulation de la douleur et de régulation des émotions jouent un rôle crucial dans la CLBP. Ce qui n'est pas clair, c'est comment les thérapies CAM modifient le fonctionnement des systèmes cérébraux impliqués dans la douleur chronique. Le Stanford Center for Back Pain vise à combler cette lacune en menant 3 projets, chacun visant à élucider les mécanismes sous-jacents aux différentes thérapies CAM pour le CLBP.

Le projet 1 se concentrera sur une nouvelle thérapie alternative prometteuse pour le neurofeedback IRMf en temps réel CLBP qui entraîne les patients à contrôler des processus neuronaux spécifiques qui conduisent à des améliorations de la douleur. Le projet 2 caractérisera les effets modulateurs de la douleur et régulateurs des émotions de la réduction du stress basée sur la pleine conscience et de la thérapie cognitivo-comportementale pour les CLBP. Le projet 3 caractérisera les mécanismes neuronaux basés sur la psychophysique et la neuroimagerie qui sous-tendent l'acupuncture verum et placebo.

Le Stanford Center for Back Pain fournira une collaboration et une synergie optimales dans un cadre multidisciplinaire pour identifier les mécanismes des thérapies CAM pour les CLBP afin qu'ils puissent éventuellement les traduire en amélioration des soins cliniques des CLBP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Maîtrise de l'anglais
  • Lombalgie chronique telle que définie par le groupe de travail du NIH ou Healthy Controls

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications IRM
  • Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte
  • Conditions médicales qui interféreraient avec les procédures d'étude, à la discrétion de l'équipe d'étude
  • Trouble neurologique, antécédents de convulsions, d'accident vasculaire cérébral ou d'anomalies cérébrales, qui interféreraient avec l'intégrité du cerveau, à la discrétion de l'équipe d'étude.
  • Conditions de santé mentale ou traitement des problèmes de santé mentale qui interféreraient avec les procédures de l'étude, à la discrétion de l'équipe d'étude.
  • D'autres critères spécifiques au projet peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Projet 1- IRMf en temps réel

Ce bras étudie l'IRMf en temps réel dans 4 groupes :

Groupe Régulation de l'Attention (AR) - Groupe Régulation Cognitive Expérimentale (CR) - Groupe Expérimental Sham - Comparateur Sham Groupe Stratégie Libre - Comparateur Actif
Autre: IRMf en temps réel

IRMf en temps réel : les groupes AR, CR, Sham et Free Strategy seront comparés pour déterminer ce qui suit :

(1) si une stratégie cognitive améliore le neurofeedback rtfMRI pour moduler l'activité cérébrale et la douleur ; (2) quelle stratégie est la plus efficace aux niveaux individuel et collectif pour moduler l'activité cérébrale et la douleur ; et (3) si les chercheurs peuvent prédire la capacité individuelle à moduler l'activité cérébrale ou la douleur en utilisant une stratégie particulière et en appliquant une modélisation à effets mixtes de l'efficacité du traitement à l'aide de mesures de base.
Expérimental: Projet 2 - CBT/MBSR

Ce bras étudie 2 groupes expérimentaux :

Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) Réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR)
Comportemental: CBT ou MBSR
CBT/MBSR : L'étude examinera si la CBT par rapport à la MBSR améliore différemment les indices comportementaux et neuraux de la capacité à mettre en œuvre la régulation cognitive (CR) et la régulation de l'attention (AR) lors d'une douleur évoquée dans le bas du dos chez les participants souffrant de lombalgie chronique. Un groupe de contrôle de liste d'attente (WL) supplémentaire sera utilisé pour déterminer les effets du temps sur la gravité des symptômes de la douleur et le bien-être.
Autre: Projet 3- Acupuncture

Ce bras étudie l'acupuncture au sein de 2 groupes :

Comparateur Verum- Experimental Sham- Sham
Dispositif: Acupuncture
Acupuncture : les chercheurs compareront l'efficacité et les mécanismes de l'électroacupuncture verum et factice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la sévérité de la douleur
Délai: Jusqu'à 12 mois après le traitement
Échelle visuelle analogique de 0 à 100, où 0=pas de douleur et 100=pire douleur imaginable
Jusqu'à 12 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la gravité des symptômes de la douleur et le bien-être
Délai: Jusqu'à 12 mois après le traitement
Réponses aux mesures NIH PROMIS telles que l'interférence de la douleur, le comportement de la douleur, la fonction physique, la fatigue, les troubles du sommeil
Jusqu'à 12 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Manber, PhD, Stanford University
  • Chercheur principal: Sean Mackey, MD, PhD, Stanford University
  • Chercheur principal: James Gross, PhD, Stanford University
  • Directeur d'études: Sean Mackey, MD, PhD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2015

Première publication (Estimé)

21 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22436

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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