허리 통증을 위한 스탠포드 센터
연구 개요
상세 설명
Stanford Center for Back Pain은 만성 요통(CLBP) 치료를 위한 CAM 개입을 조사하기 위해 공동의 종합 연구 프로그램을 수립했습니다. 연구자의 전반적인 목표는 4가지 CAM 개입의 공유되고 뚜렷한 메커니즘을 특성화하고 연구자의 발견을 CLBP에 대한 맞춤형 및 효과적인 치료로 변환하는 것입니다. CLBP는 많은 환자가 CAM 요법을 찾는 매우 만연하고 치료하기 어려운 상태입니다. 기초 과학은 중추 통증 조절 및 감정 조절 시스템의 이상이 CLBP에서 중요한 역할을 한다는 것을 밝혔습니다. 명확하지 않은 것은 보완대체의학 요법이 만성 통증과 관련된 뇌 시스템의 기능을 어떻게 변화시키는가입니다. Stanford Center for Back Pain은 3가지 프로젝트를 수행하여 이 격차를 해소하는 것을 목표로 하고 있으며, 각 프로젝트는 CLBP에 대한 다양한 CAM 요법의 기본 메커니즘을 설명하는 것을 목표로 합니다.
프로젝트 1은 CLBP 실시간 fMRI 뉴로피드백을 위한 유망한 새로운 대체 요법에 초점을 맞출 것이며, 이는 환자가 통증 개선으로 이어지는 특정 신경 프로세스를 제어하도록 훈련시킵니다. 프로젝트 2는 CLBP에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소 및 인지 행동 요법의 통증 조절 및 감정 조절 효과를 특성화할 것입니다. 프로젝트 3은 정침과 위약 침술의 기초가 되는 신경 메커니즘을 기반으로 정신물리학 및 신경영상을 특성화할 것입니다.
Stanford Center for Back Pain은 CLBP에 대한 CAM 요법의 메커니즘을 식별하기 위해 다학제적 프레임워크 내에서 최적의 협력과 시너지 효과를 제공하여 궁극적으로 CLBP의 임상 치료를 향상시킬 수 있도록 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어 유창성
- NIH 태스크 포스 또는 Healthy Controls에서 정의한 만성 요통
제외 기준:
- MRI 금기 사항
- 임신 또는 임신 계획
- 연구 팀의 재량에 따라 연구 절차를 방해할 의학적 상태
- 연구팀의 재량에 따라 뇌의 완전성을 방해할 수 있는 신경학적 장애, 발작, 뇌졸중 또는 뇌 이상 병력.
- 연구 팀의 재량에 따라 연구 절차를 방해할 정신 건강 상태 또는 정신 건강 문제에 대한 치료.
- 다른 프로젝트별 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 프로젝트 1 - 실시간 fMRI
이 팔은 4개 그룹 내에서 실시간 fMRI를 조사합니다. 주의 규제(AR) 그룹 - 실험적 인지 규제(CR) 그룹 - 실험적 가짜 그룹 - 가짜 비교자 무료 전략 그룹 - 능동적 비교자 |
실시간 fMRI: AR, CR, Sham 및 Free Strategy 그룹을 비교하여 다음을 결정합니다. (1) 인지 전략이 뇌 활동 및 통증을 조절하기 위해 rtfMRI 뉴로피드백을 개선하는지 여부; (2) 개인 및 그룹 수준에서 뇌 활동 및 통증 조절에 가장 효과적인 전략은 무엇입니까? (3) 연구자가 특정 전략을 사용하고 기본 측정을 사용하여 치료 효능의 혼합 효과 모델링을 적용하여 뇌 활동 또는 통증을 조절하는 개인의 능력을 예측할 수 있는지 여부. |
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실험적: 프로젝트 2 - CBT/MBSR
이 부문에서는 2개의 실험 그룹을 조사합니다. 인지 행동 요법(CBT) 마음 챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) |
CBT/MBSR: 이 연구는 CBT와 MBSR이 만성 요통이 있는 참가자의 허리에 유발된 통증 동안 인지 조절(CR) 및 주의 조절(AR)을 구현하는 능력의 행동 및 신경 지표를 차등적으로 향상시키는지 여부를 조사할 것입니다.
통증 증상의 중증도 및 웰빙에 대한 시간의 영향을 결정하기 위해 추가 대기자 명단 제어(WL) 그룹이 사용됩니다.
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다른: 프로젝트 3 - 침술
이 팔은 2개 그룹 내에서 침술을 조사합니다. Verum- 실험적 가짜- 가짜 비교기 |
침술: 조사관은 verum과 가짜 전기 침술의 효능과 메커니즘을 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도의 변화
기간: 치료 후 최대 12개월
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0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도, 여기서 0=통증 없음 및 100=상상할 수 있는 최악의 통증
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치료 후 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 증상 중증도 및 웰빙의 변화
기간: 치료 후 최대 12개월
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통증 간섭, 통증 행동, 신체 기능, 피로, 수면 장애와 같은 NIH PROMIS 측정에 대한 응답
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치료 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Manber, PhD, Stanford University
- 수석 연구원: Sean Mackey, MD, PhD, Stanford University
- 수석 연구원: James Gross, PhD, Stanford University
- 연구 책임자: Sean Mackey, MD, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mackey S, Gilam G, Darnall B, Goldin P, Kong JT, Law C, Heirich M, Karayannis N, Kao MC, Tian L, Manber R, Gross J. Mindfulness-Based Stress Reduction, Cognitive Behavioral Therapy, and Acupuncture in Chronic Low Back Pain: Protocol for Two Linked Randomized Controlled Trials. JMIR Res Protoc. 2022 Sep 27;11(9):e37823. doi: 10.2196/37823.
- Kong JT, MacIsaac B, Cogan R, Ng A, Law CSW, Helms J, Schnyer R, Karayannis NV, Kao MC, Tian L, Darnall BD, Gross JJ, Mackey S, Manber R. Central mechanisms of real and sham electroacupuncture in the treatment of chronic low back pain: study protocol for a randomized, placebo-controlled clinical trial. Trials. 2018 Dec 13;19(1):685. doi: 10.1186/s13063-018-3044-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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